...药学著作。简称《唐本草》。五十四卷。唐·苏敬等撰于659年。是世界上第一部由国家颁布的药典。分为正文、图和图经三部分。《新修本草》正文二十卷，目录一卷，是在《神农本草经》、《名医别录》和《本草经集注》等书基础上进一步增补了隋、唐以来的一些...
...药学著作。简称《唐本草》。五十四卷。唐·苏敬等撰于659年。是世界上第一部由国家颁布的药典。分为正文、图和图经三部分。《新修本草》正文二十卷，目录一卷，是在《神农本草经》、《名医别录》和《本草经集注》等书基础上进一步增补了隋、唐以来的一些...
...日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后，广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜，进一步加强报告资料的质量管理，完善监测网络管理及应用服务系统，探索药品上市后再评价的科学模式和方法，建立全省监测信息再评价体系。同时，依托各地...
...制药者的经验来把握其质量，对药用辅料及其技术的掌握多为经验性，系统的理论很少。这在一定程度上增加了建立和完善中药辅料标准的难度。...
...规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品...
...是因为设备是根据工艺来设计的，而不同的产品其生产工艺是有区别的。 卜丰恩由于在中药方面的贡献，光荣当选了第五届药典委员会委员（150人）和第六届药典委员会委员（168人）。药典委员会的主要职责是负责国家药品标准的制定和修订。委员必须是在...
...是因为设备是根据工艺来设计的，而不同的产品其生产工艺是有区别的。 卜丰恩由于在中药方面的贡献，光荣当选了第五届药典委员会委员（150人）和第六届药典委员会委员（168人）。药典委员会的主要职责是负责国家药品标准的制定和修订。委员必须是在...
...十一月提出了修改后的《药品生产管理规范》，1977年第二十八届世界卫生大会讨论通过，确定为世界卫生组织的法规。目前世界上已有一百多个国家执行GMP。有一些先进国家还制订了本国的GMP，GMP分药品生产的厂房、设备，人员、原材料、工艺规程、...
...及使用中的一些如临床资料等技术秘密和业务秘密，严格说，非为国家药品标准和药典公布的资料均应保密。药品监督管理人员应当负有保密的责任，对于泄露企业秘密的药品监督管理机构和人员，要承担相应的法律责任。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的...
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