...速度等，药物的某些化学性质如化学稳定性，药物的配伍及相互作用等。人体的生物因素主要包括种族、体重、性别、年龄、遗传及生理病理条件等。通过对制剂的生物药学研究，所提供的资料，可以改进药物制剂的处方、生产工艺、给药方式等，从而使药物制剂不仅具备...
...5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家...
...文献资料在申请生产报关。四、新药质量标准问题1．经卫生部批准的各类新药，同一品种原则的只能制定一个部标准，并有二年的试行期。在标准试行期间，生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准试行期满（试产期满），按《新药审批办法》的规定申报；第...
...医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品?■［此处缺少一些内容］■（三）保管药剂人员要认真执行药政法。对...
...其他主要疾病一样，提到了得要的议事日和上来，建立了相应法规和药政管理机构，近年，国内监督药源性疾病的专著和杂志不断涌现，反映了人们对药源性疾病的重视程度，研究药源性疾病是临床药学的重要内容之一，对于保证临床的整理用药具有重要的理论意义和...
...卫生行政部门指定的医院，观察该药的疗效和不良反应，并按照《新药审批办法》第15、16、17条要求正式生产。如果资料3、4、5、7项研究与天然差异较大，则按一类新药要求，报送全部申报资料项目。2．“中药材新的药用部位”的申报资料项目，按《药材...
...都放在为病人服务的质量控制上，其质控标准是由国家健康组织委托的联合调查团统一制订的。联合调查团每三年要对医院进行一次检查，每年要出版一套由联合调查团根据检查和调查结果所定的质量标准手册，其质量标准包括了护理管理的全部内容。美国法律规定，任何...
...予以优先开发、重点投资，争取创出拳头产品。注意药材资源的合理应用和保护，重视对珍稀贵重药材以及长期主要依靠进口的药材进行国内资源分布、引种、栽培及其代用品和真伪鉴别等方面的调查、研究。有条件的民族医医院要积极开展临床药学研究和剂型改革，努力...
...后，方可发出，并行签名。（四）本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治以上的医师开方，并写写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品由药学科主任签字，方可调配，对于民间单方，验方需用的毒性中药，患者购买时，应有...
...。事实上，当文件送到使用单位时，该批药品多已用完，成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用，并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰（一）上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计，1961...
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