1988年，我国 卫生部 颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、 不良反应 报告等。这个GMP是国家的，是必须执行的GMP。 卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》，它既对影响药品质量的生产管理提出了要求，又对生...
生物 制剂学 主要是测定 血药浓度 、 尿药浓度 、某些组织器官的 药物浓度 及体内的微量 代谢 产物的浓度。由于体内各部分或 排泄物 中的药物浓度均很低，一般在10~100ug/ml的数量级范围内，所以应选用灵敏度高的精确度高，专属性好，尽可能方便快速的方法。已报道的方法大致有：普通分光度法、荧光光度法、火焰分光度法、 薄层层析法 、 柱层析 法、 气相层...
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按 LD 50 （ 半数致死量 ）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 5...
新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药的...
药物间的物理化学 配伍 变化由于所处理状态或剂型的不同而不同。有些变化的基本机理是相同的。 （一）固体药物的 生理 化学 配伍变化固体状态下配伍的物理变化主要是配伍时出现润湿、 液化 、 硬结 、变色、分解型时及产生气体等现象。 1．润湿与液化制造固体型时为了有利于成型，大多数成分保持固态，但有时二种或二种以上的固体药物配伍时在制造或贮存过程中发生润温和液化...
...或待废：己丧失主要性能，不能正常运转使用或受到严重影响，经常出现较大故障，主要零件不全，要有专人负责保管，务必经常保持完整清洁。 （二）常用药学设备的保养与维修 1． 分析天平 维护保养 （1）天平与砝码要有专责保管，务必经常保持完整清洁。 （2）天平应放在干燥、无日光直身与不易受热、受冷的地方，室内应无有害气体或水蒸汽。天平台必须平坦、牢稳、坚固。 （3）...
联合应用 抗生素 目的是为了提高疗效降低 毒性 、延缓或避免 抗药性 的产生。不同种类抗生素联合应用可表现为协同、累加、无关、 拮抗 四种效果。按其作用性质可分为四类：①繁殖期杀菌剂：有β-内酰胺类、 先锋霉素 族；② 静止期 杀菌剂：如氨糖甙类、 多粘菌素 类；③速效 抑菌剂 ： 四环素类 、 氯霉素 类、 大环内脂 类等；④慢效抑菌剂，如磺胺类。不同种类...
（一） 抗生素 的局部用药和预防用药 1． 五官科 的局部用药 （1） 眼科 感染 ：抗生素局部应用仅限于 眼结膜 炎、 眼睑炎 或 角膜炎 等，常用抗生素有：① 磺胺乙酰 ：10%～30% 滴眼液 或6%的 眼膏 ，因其可迅速透入粘膜和 角膜 上皮，治疗 结膜炎 、角膜炎、 睑缘炎 和 沙眼 效果较好，极少出现断发 细菌感染 。② 氯霉素 ：常用0.5%～...
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（一）中心摆药的形式中心摆药制的开展，根据各医院的具体情况，也有不同的形式，目前主要有以下三种形式： 1、全部由药学人员摆药这种情况目前尚不很多，但这是发展方向，是 医院药学 人员应承担的责任，它体现了《药品管理法》关于“非药学技术人员不得直接从事药剂技术作用”的规定精神，有利于药学人员了解临床用药情况，对保证药品质量和病人安全有效用药，提高医疗水平具有重要...
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