...半衰期、质量吸收系数或γ射线能谱，是鉴别放射性药品的基本手段。 1.γ谱仪法 放射性核素的γ射线能谱应与该核素固有的γ射线谱一致，其主要光子的能量应符合该品种项下的规定，其光电峰所表示的能量应与该核素衰变的γ射线能量一致。 取供试品，用碘化钠（...
...的治疗性新药，纳入“基本医疗”范围，审批时放在普通调剂室管理。对药类准字号与健字号的，药品不准进入医院。对于某些价格特贵或异型包装的，必须断然否决。没有标明主要药物成分或明确适应症的新药，不予批准。最近国家卫生部文件规定无准字号药品一律不准...
...必须实行包括国家、地方、医院、生产、经营各个部门联合协作的全面的监督管理。（三）法制化与科学化高度统一的原则随着社会政治的法制化，药品管理也必须立法，但药品听监督管理，必须依靠科学的管理方法和现代先进科学技术的应用。从一定意义上讲，《药品...
...（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1．00元以上者，针剂5．00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。（三）凡属一类贵重...
...含细菌数不得过1000个，霉菌数得过100个3．用于表皮、粘膜完整的含生药原粉制剂1克含细菌数不得过50，000个，霉菌数不得过500个。（三）暂不进行限度要求的药品：1．不含生药原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。2．以豆豉、神曲等发酵类药材...
...国家标准，可仅进行人体生物利用度的研究，免做临床验证。3．避孕药的临床试验病例数一般不应少于300例（对照组另设）。其他计划生育药品的临床研究病例数与一般药品相同。4．新药的临床试验批准生，临床研究的技术人员负责单位应在30天内制订出详细的...
...（一）职责1．建立健全与本室任务有关的各种规章制度，严格执行毒剧药品、贵重药品以及紧俏药品的管理。需要特殊条件贮存的药品要加强管理，防止中草药虫蛀、霉变，以确保药品质量。每月盘点，做好药品统计、报表工作。2．负责门诊与住院病人处方及领单的...
... 目录 一、概述 二、基本原则及要求 三、变更药品规格或包装规格 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料 五、变更生产工艺 六、变更药品有效期或贮藏条件 七、变更药品的包装材料和容器 八、参考文献 九、著者 已上市中药变更研究技术指导原则（一...
...检验两个样本均数相差的显着性时，我们先有假定：第一个样本系从均数为μ1、方差为σ12的正态总体中随机取出，第二个样本取自另一个类似的总体，相应的总体参数为μ2与σ22，两个总体的方差应相等即σ12=σ22，然后才可用上述方法进行显着性检验...
...检索、排序和筛选功能：对基本数据按条件进行常规检索、排序和筛选操作，提高数据的表现力。历史数据统计分析功能：包括对ADR的描述性报告、分析性总结和流行病学研究和药物经济学研究等提供线索。临床用药实时监测功能：主要包括在院病人用药监测、特殊药品...
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