...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近年来,各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈,中药材产量与需求矛盾加剧,价格剧烈波动,中药生产流通领域问题突出,制假售假现象有所抬头。...
...笔者赞成有的学者对中药饮片的广义定义即在中医药理论的指导下,可直接用于处方调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品为中药饮片。笔者认为监督意义上讲中药饮片是指中药材经过产地初加工后,再次加工的均为中药饮片。 但是国家对中药材产地初加工无具体的...
...可能性也很小;即使被抽验,一些药品的内在质量(如中成药的处方投料、生产工艺情况等)亦很难通过检验得到确认。药品监督抽验只是按照标准进行检验。在一般情况下,药品检验机构不会综合药品标准的其他项目或相关价格信息提出监督意见。基于这种情况,假药、劣药...
...与身有相同的化学成份和药理作用,改变其传统的将头足除去的炮制方法,不仅省工省时,且节约药源。中药是天然药物其来源于植物、矿物和动物,由于种养、采集、加工炮制、制剂方法不同,质量差异甚大,中药中成药质量低、标准落后,最根本原因是缺乏手段。漫长...
...一、生物制品的概念用微生物(细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生物制品。二、生物制品的分类按所采用的原材料...
...从同一批产品中加倍抽样复检,如仍有不合格项目,则判该批产品为不合格品。质量安全要求项目检验不合格,则判该批产品为不合格品,并不得复检。5.5 其它 当供需双方对产品质量发生异议时,可由双方协商解决或由法定质量监督检验机构进行仲裁检验。6 ...
...,物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为:情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。医院药剂科...
...积极的促进作用,并在临床、制剂、后勤等部门的建设方面摸索了一些经验。 目前,已有部分民族医医院初步具备了一定的自我发展和竞争能力。为了进一步促进维医药事业的发展,自治区卫生厅及有关部门将积极努力,争取把新疆维吾尔医学专科学校、自治区...
...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式,将ADR监测工作向农村涉药单位...
...品名(药材名)、批号、规格、产地、生产日期等,通过这些提高药材在储存期和运输过程中的质量,同时为中药材的货源跟踪管理提供便利条件。 规范经营管理 从基层监督检查情况看,中药材经营户和监管人员的监管均无章可循,城乡集市贸易市场中药材经营点...
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