...她们进行了制备工艺、质量标准和稳定性的试验研究，使药物提取方法更加科学合理，质量达到国家规定的标准。 郑玉玲教授等人承担“豆根管食通口服液治疗食管癌疗效机理的研究”课题后，采用现代医学研究方法，对豆根管食通口服液进行了动物实验。结果显示，该药...
...明晰其主要成分，因此需要做相应的基础研究工作。这是目前很多国内企业不敢涉足中药注射剂的主要原因之一。科研人员除了执行药品注册法规和药典的相关规定外，还应针对中药注射剂的特点另行制定有关技术要求，从药理毒理及临床方面进行更多的研究，尽量在安全...
...中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂，其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全，国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱...
...质量水平。它综合地反映药品生产，经营企业和医疗单位的管理工作，技术工作的组织工作对达到药品质量标准的保证程度。从加强质量管理的要求来说。包含着提高药品本身的质量性能，也包括提高药品生产、销售、使用等工作质量。（二）药品质量监督管理的概念药品...
...必须有效，没有效果不会使用或者重复使用，生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切，疗效比临床上主要产品疗效还优越最好，在对比时包括中、西药，安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性，...
...常用中药饮片进行研究和改革1987年3月，卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》，要求对“常用中药饮片进行研究和改革”。经过多年探索，现代中药已经向服用方便、吸收快捷、计量准确、安全清洁、携带便利，不需煎煮的...
...各地政府应建立具体、有效的保护措施和专门的监管实施队伍，标本同治，从根本上解决羌活资源破坏的问题，切实做到对资源保护和开发并重。并充分利用现代分析技术，开展化学物质基础研究、谱效关系研究，制定能科学反映羌活质量的指纹图谱标准，使资源得以科学...
...专家认为，如果父母双方高度近视，又有家族遗传史，即一个家族三代人都有高度近视，孩子就很有可能患上近视。 据广东科学家的研究，近视致病基因范围正在慢慢缩小，目前已证实至少有20种基因参与了近视的形成。 此外，据专家介绍，看电视的安全距离应该是...
...丙烯酰胺，而这些方面在中药炮制领域。 中药复方制剂过程与美拉德反应 复方的化学成分，特别是有效成分是其发挥药效的主要物质基础，与美拉德反应关系密切。研究方剂配伍前后化学组成的变化、新物质的形成和药效的差异，对于明确复方制剂的药理、选择制剂质量标准...
...使用四个环节，只有加强对这四个环节的监管，才能做到安全与放心。比如在研制过程里，试验“样品”要最终变成药品，一般要经过临床前研究和1、2、3、4期临床实验的过程。这里面的每一关如果出现纰漏，都会造成药品的安全隐患。 记者：其它还有要提醒大家...
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