...本市的管理规范和操作规程，负责对被采取预防控制措施的人员进行宣传解释工作。 第五条 卫生行政主管部门对传染性非典型肺炎病人、疑似病人和密切接触者以及被污染的场所依法采取预防控制措施时，被采取预防控制措施的人员及其家属、有关单位应当予以配合。...
...如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
...流通秩序混乱，造成“医灵药不灵”的被动局面，严重危害人民群众身体健康。这些都增加了中药材管理的广度和深度，因此必须加强中药材集贸市场的管理，从源头抓起，严格杜绝以劣充优、以伪充真的情况发生。鉴此，国务院于1994年发出《国务院关于进一步加强...
...中药新药的开发可分为两类，一类是走中西医结合之路，在发挥中医药特长的前提下，以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的；另一类是走传统中医药之路，以中医理论为依据，以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药...
...根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强零售药店抗菌药物销售监管工作的通知》的精神，虹口分局积极开展合理用药的宣传活动：下社区、到养老院、进药店等形式多种多样。10月10日，分局又组织了区教育局所属84所学校的卫生老师进行药物不良反应与...
...理念有利于药品质量提高，有利于人民的身体健康，采取多么严格的措施都不为过 鼓励创新。一定要解决低水平重复的问题，首先从注册审批入手。新药注册管理办法核心就是鼓励创新。鼓励创新用三个字来概括，“新”“优”“同”。...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如（成都中医药大学）周厚成（四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...（一）根据《中华人民共和国药品管理法》规定，任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品；已生产的药品但增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和...
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