...美国FDA 1998～2005年收集的药物不良事件报告显示——8年，致死性ADE增长近3倍近年来，世界各国的药物不良事件（ADE）呈逐渐增加的态势，由ADE引发的致死事件大有愈演愈烈之势。近日，美国医疗安全协会(Institute for...
...申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。第七十八条 省、自治区、直辖市药品...
...波士顿医学院的学者研究发现，中等度的运动有助于预防阳痿" 阳痿。 作者们随访了600例男性达9年以上。在研究开始时，被访者没有阳痿问题。研究者只着重研究据说可引起阳痿的生活方式：吸烟，酗酒，不运动和肥胖等。结果发现，经常活动的人，较少见...
...昨天，全国第3届“新世纪巾帼发明家”评选揭晓，温州市省亚热带作物研究所生物技术研究室主任柴一秋，以其“蝉拟青霉新菌株APC—20以及人工培养发酵方法”专利喜获新秀奖。 柴一秋1988年大学毕业后分配到亚作所，师从虫生真菌应用研究专家陈祝安...
...萃取法，保证药材中的原生活性物质不受破坏，最大限度地保持有效成分的原生活性。 2007年是中国中药发展的一个里程碑，中国一个“原生”品牌中药在浏阳国家级专业医药园区迪诺制药诞生，其全新研制推出的高科技“原生“中药——蚁灵口服液，一经上市就...
...昨天，全国第3届“新世纪巾帼发明家”评选揭晓，温州市省亚热带作物研究所生物技术研究室主任柴一秋，以其“蝉拟青霉新菌株APC—20以及人工培养发酵方法”专利喜获新秀奖。 柴一秋1988年大学毕业后分配到亚作所，师从虫生真菌应用研究专家陈祝安...
...通过了省级评审，1989年4月，通过了卫生部新药评审委员会的评审，并被列入国家中药保护品种，成为唯一进入中华人民共和国药典的纯中药复方针剂。 这次历经6年的科研项目完成后，苏中收获的不仅仅是一个高技术含量的新产品，更重要的是公司在科研体系建设...
...申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。第七十八条 省、自治区、直辖市药品...
...等于1/2(临床试验阶段时间) + 申报阶段时间，延长期一般不超过5年。欧洲设立此制度的时间较晚，并主要沿用了美国的做法。1992年，欧洲议会通过了《补充保护证书规定》，用于补偿药厂寻求上市许可中耽搁的专利寿命。，欧盟的新药品专利保护期延长为...
...两国官方合作，现已通过泰国FDA药物审查，并获准在泰国上市。 植物化学家罗士德自1987年开始研究抗艾滋病课题，从1000余种中草药中发现100余种对艾滋病病毒具有抑制和杀灭作用。之后，他应美国国立健康研究院的邀请，到美国研究活性中药成分，...
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