...溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全，国家药品评价中心对抗震救灾药品，特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测，同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前，该中心有关专家就部分救灾药品的主要...
...，并取得了较好的疗效，但有关中药注射剂不良反应的也逐渐增多。文献报道1975～2001年国内可能发生不良反应的中药注射剂有51种，计2600例，较常发生的有双葛根素静脉滴注的患者，在首次使用时曾有腰痛的现象，再次住院使用后又出现类似的症状，...
...质量水平。它综合地反映药品生产，经营企业和医疗单位的管理工作，技术工作的组织工作对达到药品质量标准的保证程度。从加强质量管理的要求来说。包含着提高药品本身的质量性能，也包括提高药品生产、销售、使用等工作质量。（二）药品质量监督管理的概念药品...
...一般不高，但在新药试验时，因为样本数相对少，就难以发现和定量。 近年来，随着公众对药品安全性的关心，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注。有关资料显示，在美国，药品不良反应的60%%是企业上报的，由医务人员完成的不到7%%；而...
...湖北安全用药知识公众普及宣传服务活动日前在武汉启动，湖北省食品药品监督管理局不良反应监测中心主任李元启提醒，公众日常用药要注意走出四个误区，一旦陷入误区，其结果往往是钱花了，反而既不利于治病防病，还增加了风险。 最常见的误区是为求快而“...
...监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。第六十九条 药品生产企业对设立监测期的...
... 通知要求各级药品监督管理部门要结合零售药店抗菌药物凭执业医师处方销售工作，加强药品分类管理制度的检查，加强抗菌药物的监管，特别要检查注射剂、抗菌药物凭执业医师处方销售的执行情况；同时按照《药品不良反应监测管理办法》，加强对抗菌药物不良反应...
...红景天栽培品药材地方标准，同时申报了红景天制剂（口服液和胶囊）已获辽宁省健字号药品生产文号。还有一些厂家开发生产了“红景天补酒”、“智力宝——高山红景天冲剂”，沈阳某保健品公司以红景天为主要原料配合其他补益药研制开发了“衡天宝液”，还有...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护；对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用；禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从...
...监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并...
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