...本报讯 用来治疗老年痴呆症以及其他心理疾病的一类药物，可能会对某些老年糖尿病患者造成危险。一项新的研究发现，老年糖尿病患者在开始接受抗精神病药物治疗之后，因为高血糖（血糖浓度升高）而住院的风险会增加。 研究人员说，抗精神病药物越来越常用来...
...服用后可能弊大于利的药品，一般会发出停止使用或召回等通知，而不是“黑框警示”。 其次，我们应明白，FDA的这一警示是为了让医生和患者充分知情，以便更好地保证药品的安全使用。这次对非甾体抗炎药的警示是提醒其存在增加心血管事件等的潜在风险。...
...未用完，应立即丢弃。 雾剂类药品喜温暖 应存放在室内较温暖的地方，以免在使用时发生喷药不畅、药物不匀的现象。 中药保存应得法 必须在低湿的环境下贮存，存放时最好能使用干燥的非铁器类密封罐，也可以用塑料袋将它层层包封以隔绝空气。若经常取药，...
...天然药物质量控制研究的指导原则”。 3.其他 药品在获得上市批准后，可能会因各种原因而申请改变制备工艺、处方组成、规格、包装材料等，原则上应进行相应的稳定性研究，以考察变更后药品的稳定性趋势。必要时应与变更前的稳定性研究资料进行对比，以...
...减少毒副反应，降低成本。 同时，要根据中药不同于化药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。 2007年药监局将在药品审评审批中...
...没有质量控制手段能够全面的、综合的反映出中药产品的质量变异，可以有效地进行全过程的质量控制，中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督的一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存；制剂的原料、中间品、成品、流通...
...包括：1、药品管理规定（1）处方笺的发放和使用；（2）药品的申请和领取；（3）毒剧麻药品的控制；（4）配方发病的规定；（5）静脉混注的规定；（6）研制药物的管理；（7）“药物不良反应”报告制度。2、药品正文按药理作用分类，每一药物、制剂作为...
...本报柏林11月18日电 (记者 顾钢) 药物是治疗疾病的，然而服用不安全的药物和滥用药物不仅治不了病而且会要命，德国卫生部将出资340万欧元在全国新建6许可药安全监督机构，加强对药品市场的监管。 1957年德国曾发生一起严重的药物丑闻，...
...，从外包装到产品的标志等多方面通过申请专利保护知识产权。这方面，国外制药企业通常做得比较好。纵向开发包括对改变药品的药代动力学或副作用情况的修正，具体包括：赋形剂/化合物的改变 缓释形式 药品复方 转运系统 单体同分异构体的形式三、利用...
...角度出发，对影响药品经营质量的关键性环节的管理和控制进行了必要的规定。主要内容包括：开办药品批发企业和药品零售企业的批准机关、批准方式、批准原则、开办程序等规定；开办药品经营企业的条件；药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品、《...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
