...关卡，这些都是由企业来做的。 记者从安徽华源生物药业有限公司了解到，该公司在1999年通过国家GMP（《药品生产质量管理规范》）认证，同时获得了GMP认证证书。 按照GMP的规定，人员、设备、厂房、技术水平、质量规范、生产线状况等方方面面必须...
...。4．向有关部门提供定期的文件证据并报告发现的问题，提出的建议，采取的措施和结果，是保证DUE完整性的重要要素。（五）DUE中药师的职责DUE是由医生、药师、护士、管理人员和其它部门共同参与实现的。一旦选定待评价的药物，药师与医生共同制定...
...。4．向有关部门提供定期的文件证据并报告发现的问题，提出的建议，采取的措施和结果，是保证DUE完整性的重要要素。（五）DUE中药师的职责DUE是由医生、药师、护士、管理人员和其它部门共同参与实现的。一旦选定待评价的药物，药师与医生共同制定...
...护理业务技术管理是指对护理专业工作和护理技术运作的全过程，运用计划、组织、协调和控制等管理手段，使之达到合理、准确、及时、有序、安全、有效的目的。护士是护理业务技术工作的具体实施者，对运作过程负有管理责任，积极参与对业务技术的管理，认真...
...说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方；医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。 钟萌同时指出，按照《处方管理办法》，除对医生的处方进行规范外，药师也可在中药的合理应用中发挥更大的作用。如...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...就是医疗事故 一些病人服用药品后感到不适，认为是医生开错药引起的。其实药品不良反应是建立在药品质量合格、诊断正确、治疗方案合理的基础上的，是由药品自身问题造成的有害反应，所以药品不良反应不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 ...
...庞大，质量监控的另一尴尬是政府主管部门人力的严重不足。据悉，广州某区药监局药品监管处只有四名工作人员，却要负责辖区1000多家药店、60多家药厂等的日常监管。一位业内人士笑言，从头跑一遍都要个把月，怎么管？唐洪梅认为，药商、药铺从业人员等...
...什么是医疗器械风险？如何控制其风险？日前，记者就上述问题采访了国家药品不良反应监测中心副研究员孟刚。 记者：作为国内医疗器械可靠性研究方面的专家，您是如何看待医疗器械风险评估的？ 孟刚：目前，医疗器械已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健...
...国际单位”（IU）来表示。中药计量单位以克来表示。至于药品的用法，则需根据该药的剂型和特性，注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。 5．不良反应：许多药物在使用过程中会出现各种不同的...
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