治疗性乙肝疫苗进入临床:乙肝疫苗将打破目前只具有预防性的局面。近日,我国首支治疗性乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床。该治疗性乙肝疫苗使乙肝病毒携带者和慢性乙肝患者获得治愈成为可能。261例乙肝患者在广州市恒福路117号省银行医院肝病中心使用治疗性乙肝疫苗等免疫调节剂配合抗病毒药物的“三结合”疗法获得成功。 治疗性乙肝疫苗获得国家药品监督管理局...
(一)要有一支素质较高的 质控 技术队伍 他们已掌握质控的有关知识,能统计分析质控的测定结果,组织研究存在的问题及采取相应的措施。 (二)参加室间质控的各实验室要有室内质控的基础 要先建立室内质控制度,如果在参加前未实行室内质控,室间的质控工作,只能起调查了解情况的作用。 (三)要有良好的质控 血清 作为调查样本 在一个小范围进行室间评价,可以采用自制的液体...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的 毒性反应 亦有所不同。Zbindin.G.将药物的 副作用 分成16大类。他作了一个统计,发现在般动力 毒性 试验能出现阳性反应的只有5类;在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类;在小范围...
室间质控的组织,应从实际出发,由小到大,先在较小的范围内进行,取得经验教训,再扩大到全地区或全国。方法是:①首先确定负责分发和收集、统计结果的单位。分发 血清 单位,定期发送血清,并制定表格,要求逐项填写。②组织各参与实验室,进行编号,测定结果的分布用不记名方式,只有承担统计分析的单位掌握实验室的名称。③按规定日期进行测定,并要求在指定的日期前将结果报送统计...
临床生化方法的选择、建立和评价,是临床生化质量控制的重要基础工作,它们之间的关系可用图20-1表示。 本章内容主要指光谱分析方法的选择、建立和评价,对其它分析方法也有参考价值。其中所述评价系统适用于常规分析方法的评价,在评价试剂盒时也可供参考。 图20-1 方法选择、建立与评价之间的关系
...性为目的而设计的。这些复方口服避孕药可使LDL-C降低0~15%,升高HDL-C10%~15%,但也可升高甘油三酯多达75%。尽管存在对血脂影响的差异,但并不能证明含有第二代孕激素的口服避孕药与含有第三代孕激素的制剂相比会导致心血管疾病危险性的增加。而一系列研究发现,第三代孕激素制剂比第二代孕激素会增加静脉血栓的危险性,特别是第一次作用口服避孕药的年轻女性。
...疗费用中所占比重日益增加。为了节约费用。除了精心遴选检测项目外,实验室必须严格执行质量保证措施,发出正确可靠的实验结果,还必须考虑实验结果在临床诊断和使用的中的价值。因此完整的质量的保证体系还应包括实验结果的有效评价。人偏差习惯于指导结果分成正常与异常两面类。正常理解为健康,若测定值不在正常值内即认为检查对名胜有病或不良的健康状态,这片面的,下面从参考修正与...
乙肝舒康 主要包括两种剂型:乙肝舒康片,乙肝舒康颗粒。 乙肝舒康颗粒 【药品名称】 : 通用名 称:乙肝舒康颗粒 【主要成份】 : 叶下珠 、 白花蛇舌草 、 虎杖 、 丹参 、 黄芪 、 何首乌 。 【性状】 :本品为棕褐色颗粒,气微香,味苦。 【功能主治】 :消热 解毒 , 活血化瘀 。用于 湿热 瘀阻所致的急、慢性乙型 肝炎 ,见有 乏力 、 纳差 、...
据估计,全球慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者多达3.6亿,我国占1.2亿。慢性感染者中50%~75%有活跃的病毒复制和肝脏炎症改变,部分可进展为肝硬化、肝衰竭或肝癌。 抗病毒治疗是慢性乙型肝炎的根本治疗方法,其基本治疗目标是清除HBV或永久抑制HBV的复制,降低HBV的致病性和传染性,消除或减轻肝脏的炎症和坏死。目前,公认有效的抗病毒的治疗药物主要是干扰素和...
方法学评价(evalution of methodology)的基本内容是通过实验途径,测定并评价方法的精密度与准确度,在实验中测定的是不精密度与不准确度,不伦精密度还是准确度,强调的都是误差,评价实验的过程就是对误差的测定。因此,方法评价的各项实验是配合检测各种类型的分析误差而设计的,表20-1表示了它们之间的关系。 表20-1 评价实验与分析误差类型的关...
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