...,或正在使用其他药品,尤其是降血糖药,应及时告之处方医师。 药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 阿昔洛韦与急性肾功能...
...进行临床试验。这是对申报新药临床前研究工作提出的最基本要求。这项工作又称药品的非临床安全性评价研究。这一阶段试验研究对象是动物,但是,它是为下一步针对人体的临床试验研究所做的基础性研究工作,必须非常慎重。其基本内容包括制备工艺(中药制剂包括...
...不规则出血、经期延长和闭经等。 2.复方庚炔诺酮针剂用后可有恶心、呕吐、食欲不振、乳房胀痛、头晕、乏力、嗜睡等不良反应,但随用药次数增加而减少或消失。 【规格】 注射液:每支200mg(1ml)。 复方庚炔诺酮针剂(复庚1号):每支1ml,...
...中药注射剂作为高风险产品,启动了药品再评价工作,今后一段时间内,监管部门会将再评价的重点放在安全性上。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士在会上表示,中医药是我国医药的瑰宝,中药注射剂是中药现代化的方向。学术界认为的中药没有...
...医院进购库存泽马可,而且销售情况不错,但均表示并未发现该药品的不良反应病例。也有一部分医院没有进购过种药,只有在提出要求时才“现买现卖”。山大齐鲁医院药剂科工作人员告诉记者,泽马可主要是消化内科等相关科室用于便秘、腹部不适等症状。因为该药对于...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因毒副作用大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从...
...15、用药途径不当,如作为肌肉注射用的中药注射液被用于静脉注射; 16、年龄、性别与体质差异,如妇女哺乳期就对许多药物反应敏感。 ...
...1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。 典型病例:患者,...
...既有效又安全。 伊曲康唑注射液的不良反应有:消化道不良反应,血清肌酐增加,斑丘疹、荨麻疹等皮疹,水肿,中枢神经系统反应,值得注意的是,伊曲康唑注射液可导致肝脏损伤和心脏衰竭。动物试验表明,它对心肌具有负性肌力作用。 下列患者禁用或慎用伊曲康...
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