做客专家：植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片，但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点，用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药，将是 重要发展趋势。原国家药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒管理暂行规定》在 一定程度上已经对此进行了阐述。 以中药标准提取物作为中药制剂...
第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
...体大会”上，来自美国宾夕法尼亚大学医学院、康乃尔大学医学院的学者公布的一项名为《得力生抗肿瘤作用机理研究》的课题进展显示：我国二类新药得力生注射液抑制肿瘤作用明显，并且对于靶向药物耐药的细胞系依然敏感，可以应用于对此类药物耐药的病例。 据了解，得力生注射液是中国第一个在美国开展试验研究的中药注射剂产品。步长集团董事长赵步长教授在此间举行的新闻发布会上表示，此...
...成了第1000例 肾移植 手术。统计表明，肾脏病研究所肾移植的远期疗效已超过美国。研究人员认为，这主要得益于中西医结合治疗。他们将 大黄 等中药用于预防排斥反应，从而最大限度地减少了并发症的发生。 国际著名肾病专家、中国工程院院士黎磊石教授说，肾移植是否成功，有两个关键指标，即人存活率和肾存活率。从美国肾移植联合体（UNOS）的统计资料可以看出，截至2003...
...成了第1000例 肾移植 手术。统计表明，肾脏病研究所肾移植的远期疗效已超过美国。研究人员认为，这主要得益于中西医结合治疗。他们将 大黄 等中药用于预防排斥反应，从而最大限度地减少了并发症的发生。 国际著名肾病专家、中国工程院院士黎磊石教授说，肾移植是否成功，有两个关键指标，即人存活率和肾存活率。从美国肾移植联合体(UNOS)的统计资料可以看出，截至2003...
□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 中药的标准物质是中药的本身、具备中药疗效及本质特征，是药效组分，它具有高度的均匀性﹑量值的准确性﹑良好的稳定性，它可以准确...
所谓“ 金标准 ”是指当前临床医学界公认的诊断 疾病 的最可靠方法。 使用金标准的目的就是准确区分受试对象是否为某病患者。 较为常用的金标准有活检、手术发现、微生物培养、 尸检 、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果等。
2007年，陕西将按照中药现代化科技产业（陕西）基地建设实施方案制定的目标和任务，进一步完善中药材规范化种植体系建设，在中药材炮制、贮藏及质量标准研究方面有所突破，开发一批具有自主知识产权的创新药物和新制剂，系统研究和开发传统民间草药，全面推进中药现代化进程。为此，陕西省政府将重点支持以下方面的研究： 一、常用地道中药材规范化种植、优良品种引进及濒危药用植物...
英文：Standard Error 即样本均数的 标准差 ，是描述均数 抽样分布 地 离散程度 及衡量均数 抽样误差 大小的尺度。 在相同测量条件下进行的测量称为等精度测量，例如在同样的条件下，用同一个游标卡尺测量铜棒的直径若干次，这就是等精度测量。对于等精度测量来说，还有一种更好的表示误差的方法，就是 标准误差 。 定于 标准误差定义为各测量值误差的平方和...
英文：Standard Error 即样本均数的 标准差 ，是描述均数 抽样分布 地 离散程度 及衡量均数 抽样误差 大小的尺度。 在相同测量条件下进行的测量称为等精度测量，例如在同样的条件下，用同一个游标卡尺测量铜棒的直径若干次，这就是等精度测量。对于等精度测量来说，还有一种更好的表示误差的方法，就是 标准误差 。 定于 标准误差定义为各测量值误差的平方和...
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