...不良反应监测以及中药注册管理及技术审评等内容的中药标准规范技术体系。 中药材、中药饮片、中成药是支撑中药发展的必不可少的三部分,但人们对中药材尤其是中药饮片却一直缺乏应有的重视。当下中药饮片的GMP认证事关整个产业的发展,但作为前提的标准问题却...
...的技术标准至少应包括“两个标准三个规程”:药材质量标准和提取物质量标准;药材栽培规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。 中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程,技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明:...
...基本正常。 那么什么是新的哮喘治疗方案呢?所谓GINA计划即关于哮喘管理和预防的全球策略为我们提供的哮喘长期管理的阶梯式治疗方案,已在全球得到普遍推广并且行之有效。 这套治疗方案是根据哮喘的严重程度而定的,共分四级;一级为间歇发作;二级为轻度...
...新药的分类1.新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则:(1)新药的类别要是从药政管理角度划分,以便于新药的研究和审批,而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。(2)对每类新药,要求...
...也仍然是我国人民不可或缺的卫生保健手段。 自改革开放后,我国的中医药,特别是中药产业获得了空前的发展,作为中药原料的中药材资源的需求也越来越大。虽然人工种植和养殖的药材已经满足了相当比例的药用需求,但从药材种类上,大部分仍然是利用野生物种(...
...记者昨日从市质监局获悉,养殖、肉制品、茶叶、中药材、药品价格监管、医保结算、商业连锁企业物流管理等领域,即将在全国范围内开始应用商品条码进行监管。 据介绍,养殖、肉制品领域拟采用EAN·UCC条码技术追溯管理系统,从而建立起我国第一大规模...
...,那么对中药炮制工艺和质量标准的研究就是构建一个生态系统。微观与宏观之间,蔡宝昌寻求的是为这个领域建立一套标准,形成一些广为遵循的制度。多年来,他承担了很多关于中药炮制质量标准的重大科研项目,2001年主持国家科技部“30味中药饮片规范化...
...在微波炉内处理至温热,待冷却后密封在塑料袋内,即可长期存放;若能结合家用真空包装机包装,则可存放数年。 在夏季,中药材一般都应存放于阴凉通风处,保持干燥。若发现已经霉变的,必须扔掉,未霉变的和虫蛀轻微的药材,经蒸煮后,还可以用。...
...苦杏仁药材质量控制需加强时 间:2005-09-22 13:38:01 阅 读:46 次 责任编辑: 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示,有必要增订苦杏仁的常规理化试验项目,以加强其综合质量控制。 科研人员用HPLC...
...研究课题。国家中医药管理局在同行业中率先实行了中医药科研实验室的分级登记管理正是为了保证中医药科研工作的真实性、科学性和权威性。 二、中医药科研实验室目前的状况 我们的科研实验室多存在于大专院校、科研事业单位,很少是以企业形式出现的,因此大多具有...
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