...药典》2005年版二部.北京：化学工业出版社，2005：附录17 2.国家食品药品监督管理局注册司.化学药物稳定性研究的技术指导原则.200 3.国家药品监督管理局.中药新药质量稳定性研究的技术要求，见《中药新药研究的技术要求》.199七...
...近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目，但近年来，“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾与展望》的报告，...
...资金，投资1000万元，共同开发这种治癌中药制剂。 记者注意到，抗癌药物的研发，成为本届华创会上一大热点。武汉远大制药集团有限公司也将与新西兰一公司合作，开发一种抗癌新药。...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底，国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料，批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...产生的原因，有的是由于掌握的信息不够全面和及时，也有的是属于学风问题。社会 上急功近利的浮躁风气也不可避免地渗透到本草研究中来。以下拟从本草研究的几个方面作一探 讨。 一、本草文献研究 本世纪在本草文献（准确他说是本草专著）难芯糠矫娉晒�橙...
...质量标准体系，重点建设道地中药材种植基地，研究开发中成药制备技术和创新药物，培育骨干企业和优势产品。 (1)整合相关大学、科研机构、企业研发中心等科研力量,建设一批中药和天然药物研发机构、中药新药临床试验研究基地、新药安全评价中心。加强中药质量...
...日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药（中药制剂）申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 （四）中药材的来源及其鉴定依据。 （五）生态环境、生长特征、栽培或培殖技术，产地...
...机遇凸显 我们如何把握 ----张礼和院士谈新药研发趋势及我们的任务 2003年11月17日 人类基因组计划的初步完成是生命科学一个具有里程碑意义的大事，对药物研究必将产生深远的影响，这些影响主要表现在哪些方面？对以后的新药研究会产生什么...
...培育牛黄属中药一类新药，它是运用现代生物工程技术，模拟牛体内胆结石形成过程培育而成，其性状、成分、结构、理化性质、药理、药效、临床疗效、安全性、稳定性、可控性等均集优质牛黄之优点于一身。健民大鹏公司以牛黄痔清栓、安宫牛黄丸、西黄丸以及喉痛...
...使用。课题组将进一步对治疗非典型肺炎的中药进行深入研究，为优化临床用药方案提供更多的实验依据。另外，在科技攻关组的支持下，由医科院药物所研究的用于治疗急性肺损伤的新药西维来司钠，也取得了阶段性成果，已获国家食品药品监督管理局批准临床试验治疗...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
