...有效成分的要求较高(Ⅰ类新药几乎与化学药无差别，在此不谈)，特别是对中药注射液的要求高。但对Ⅲ～Ⅴ类新药的要求太低，这使得一些中药新药几乎是低水平重复，这样的例子很多。 在中药新药的标准制定中，应严格按照新药的“八字”方针进行，即：“安全、...
...最近社会上对中医药的存废议论纷纷，各种言论莫衷一是。虽然对中医的理论仁者见仁，智者见智，但对于中药的有效性就连反对者也无法否认。 传统中药剂型落伍，“丸散膏丹”神仙莫辨，这深深制约了中药走向世界。以１９９７年国家批准的新药镇银膏为例，该药...
...毒性试验。否则应按《新药审批办法》要求进行。四、药效学研究药效学研究中的阳性对照药，应是临床公认的，疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。五、新药（中药）临床研究技术要求的补充说明（一）病例的选择根据目前情况，在中医药临床研究中，存在...
...中医药的宝贵遗产。同时，通过研究中药各单体成分的配伍配比，结合现代的生物效应研究，大胆创新，从中药中提取精华，研发安全有效的现代化药物。 江伟华向记者透露，南方中药港国际论坛今后将每季度定期举行，并就中药合理应用与流通创新进行更为深入的研讨。...
...,20万农户年增收8000万元。 依托科技进步对种类繁多的中药材资源和底蕴丰厚的民族医药文化进行深入开发和挖掘,“十五”期间,我省中药现代化科技产业因此快速发展:中药材种植基地初具规模、新药开发硕果累累、一批具有竞争力的优势中药品种受到市场...
...疗效可靠和无毒副作用；要在“高效、速效、微量化、多途径给药、便于贮藏携带”上下功夫；力求实现中医药的现代化、国际化、标准化、规范化、定量化、产业化；保护并开发拥有自主知识产权的新药。 我国中医药产业在资金、技术、人才、设备方面的不足，以及创新...
...重点转移到新药的临床疗效评价上，鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。 中药的知识产权涉及专利法、商标法、技术保密法等。每部专门法多有自己的立法宗旨和目标，而知识产权的客体在技术发展的不同阶段，又有不同的表现形式。作为中药，在选题阶段其...
...尚未攻克的顽症，癌症的治疗方法目前仍以西药为主。黄冈医生邢乐道，潜心研究出一种中药制剂，经10多年临床实验，取得了不错的治癌效果，并于2006年获得国家发明专利，迄今已有逾千名癌症患者从中获益。 “如果这种药仅仅局限在黄冈，那就太可惜了。”...
...独特而声名远扬。历代以四大怀药配制的处方有上千，其中常用的经典方剂也有上百个，如“六味地黄丸”等。近年来，焦作市做大怀药产业、增加药农收入、增强怀药产品竞争力三大目标，以市场为导向，以科技创新为动力，不断拉长怀药产业链条。 该市启动了“中药...
...课题还获得国家中医药管理局科技进步奖二等奖等国家及部省级奖6项，由此开展对草乌、川乌、半夏、狼毒、商陆、藤黄等毒性中药的系统研究，构建了毒性中药炮制解毒机理研究示范性平台。 教研并重推陈出新 蔡宝昌是南京中医药大学国家教育部中药学一级重点学科...
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