...、抚育及其种质资源保存研究。 二、中药材炮制、贮藏技术及质量标准研究。开展中药材产地加工、炮制一体化技术研究、质量标准研究，对常用中药材，筛选优化炮制工艺，制订相应工艺的质量标准。 三、中药创新药物、新制剂研究及中成药大品种的二次开发。 以...
...有效性和质量可控性的整体描述。 3 复方制剂开发的立题目的和依据 按现行《药品注册管理办法》，中药、天然药物复方制剂主要包括中药复方制剂、天然药物复方制剂以及由中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂三类。其中中药复方制剂是情况较为复杂、申报品种...
...可见，中药注射剂的临床应用是非常普遍的。 临床效果凸显 对于近期出现的刺五加注射液不良事件，科学界对于中药注射剂应该何去何从争论不休，有主张全面废除中药注射剂的，但相关业界专家普遍认为，这种想法是不可取的，应该理性对待。“中药注射剂有它存在...
...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，...
...本品系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成，每ml制剂中含百日咳菌8个效力单位，精制白喉类毒素20Lf。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射，预防百日咳和白喉。本品为乳白色混悬液，含硫柳...
...近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济...
...中药口服液与其他剂型的中药相比，有服用方便、计量准确的优点，口味也较好，适合老人和小孩服用。而且，中药口服液用途广泛，不仅有治疗性的，还有滋补性的，因此深受消费者青睐。 不过，很多消费者有时会发现中药口服液有混浊、澄明度不高的现象，于是就...
...中药复方有效部分提取新工艺(大孔树脂吸附新工艺)目 录 一、新工艺研究和推广的迫切性 二、新工艺概况 三、新工艺的科学依据 四、新工艺流程和主要技术参数 五、新工艺的特殊材料--吸附剂 六、新工艺的设备 七、新工艺与传统工艺比较 八、...
...就是说它与人胰岛素结构最接近，所以疗效较高，抗原性较低，目前我国自行生产的胰岛素制剂主要是猪胰岛素，包括目前我国生产的最高纯度的徐州中性胰岛素，也还是猪胰岛素； ⑶人胰岛素：显然不会是从人的胰腺中提取的。人胰岛素是从猪胰岛素转化而来，把猪...
...记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到，近期引发社会广泛关注的“双黄连事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出，中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题，一方面应加强中药注射剂的临床使用管理，另一方面，...
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