...新华网天津频道６月４日电（记者张建新、高原）为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂，避免不合理用药带来的危害，《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍，《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会...
...综合评价不同种药材或制剂指纹图谱，提出“色谱指纹图谱信息量指数I和色谱指纹图谱相对信息量指数Ir”，根据指纹信号强度大小和指纹信息量大小综合评价不同种药材或制剂指纹图谱。 中药指纹图谱学是以现代分析技术、中药学、中药化学、药理学、化学计量学...
...的细胞系依然敏感，可以应用于对此类药物耐药的病例。 据了解，得力生注射液是中国第一个在美国开展试验研究的中药注射剂产品。步长集团董事长赵步长教授在此间举行的新闻发布会上表示，此次中美合作研究的顺利进行是中药产品走向世界迈出重要一步，它将为...
...50年倾情于中药创新事业，她将传统中药理论与现代科技完美结合，发明速效救心丸，在中成药剂型改进、饮片炮制工艺改进、中药材扩大药用部位、研制各类新产品等方面取得了10余项突破性科研成果；她引领中药制剂创新的方向，推动中药产业实用技术的发展，...
...2）含生药原粉的制剂：①片剂1克细菌数不得过10，000个，霉菌数不得过500个。②丸剂1克含细菌数不得过50，000个，霉茵数不得过500个。③散剂1克含菌数不得过100，000个，霉菌数不得过500个。2．液体制剂 1毫升含细菌数不得过...
...2）含生药原粉的制剂：①片剂1克细菌数不得过10，000个，霉菌数不得过500个。②丸剂1克含细菌数不得过50，000个，霉茵数不得过500个。③散剂1克含菌数不得过100，000个，霉菌数不得过500个。2．液体制剂 1毫升含细菌数不得过...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...、抚育及其种质资源保存研究。 二、中药材炮制、贮藏技术及质量标准研究。开展中药材产地加工、炮制一体化技术研究、质量标准研究，对常用中药材，筛选优化炮制工艺，制订相应工艺的质量标准。 三、中药创新药物、新制剂研究及中成药大品种的二次开发。 以...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择有代表性的样品，根据各该药材鉴别项的规定制片。成方制剂根据不同剂型适当处理后制片。 "药材及成方制剂显微...
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