...权的新药，以便适应即将到来的经济全球化；另一方面，从事新药研发的技术人员，通过了解国内外知识产权保护的法规情况，获取有关的技术信息，制定相应策略，可以在相对较短的时间内进行新药的合法跟踪研发。 1 国外对药品知识产权的保护情况 目前国外对药品知识产权保护主要有以下几种方式： 专利保护 不同国家专利保护的内容、保护的方法、保护的期限各不相同，因此保护的水平也不...
■背景： 日本在六神丸的基础上开发救心丸，年销售额达几亿美元；韩国的 牛黄 解毒丸等中药，不存在技术秘密，很多企业都在生产。这种情况下，中药企业应通过技术创新，通过中药现代化来形成自己的专利，实现知识产权保护。 就是说，把传统的公知技术，按照现代消费理念或者消费需求，利用现代科学技术，不断地创新，将其变成技术秘密，进而形成我们自己拥有的专利。天士力到现在为止...
小儿类风湿以长期持续的对称性多，并以小关节为主，最后导致关节畸形的典型症状为主，所以一般诊断不难．但小儿以全身型多见，特别在幼儿可只有 发热 而无明显关节症状，易被误诊。 如怀疑有感染 病灶 存在，应选择适当的抗菌素治疗。如有 虹膜睫状体炎 应局部应用肾上腺皮质激素及散瞳药。对骨 关节挛缩 或畸形应采用医疗体育、活动锻炼、夹板固定等法进行治疗，或进行矫形手术
如怀疑有感染 病灶 存在，应选择适当的抗菌素治疗。如有 虹膜睫状体炎 应局部应用肾上腺皮质激素及散瞳药。对骨 关节挛缩 或畸形应采用医疗体育、活动锻炼、夹板固定等法进行治疗，或进行矫形手术。 一、一般处理 急性 发热 及 关节疼痛 时卧床休息，但应鼓励每天起床适当活动。特别在一般情况好转时，更要进行关节肌肉活动锻炼，夜间可用夹板将关节固定在生理位置，以免发生
据加拿大学者报道，对于糖尿病性和肾病性高血压 高血压患者，严格控制血压是非常重要的治疗措施之一。 多伦多大学Sunnybrook and Women学院健康科学中心肾脏科的Epstein M.博士及其同事指出，一项为期8年的临床试验结果显示：在一定范围内，血压降低程度越大，对肾功能的保护作用就越大。而且，单药治疗不足以达到这些严格控制的目标。近期国家肾脏病基
第十条 药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术...
总则 基本要求 药物的临床试验 新药申请的申报与审批 仿制药的申报与审批 进口药品的申报与审批 非处方药的申报 补充申请的申报与审批 药品再注册 药品注册检验 药品注册标准和说明书 时限 复审 法律责任 附则 附件 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 化学药品注册分类及申报资料要求 生物制品注册分类及申报资料要求 药品补充申请注册事项及申报资料要求 药品再...
第十条 药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术...
...，看到一则新闻，令人眼前一亮。这则新闻说，经过10年的研究，我国军事科学院放射与辐射医学研究所研究员马百平领导的课题组，近日完成了抗 痴呆 中药N J S的全部临床前研究，目前已取得我国、美国和韩国的专利授权。 为使这项科研成果走向世界，尽快变成产品，实现中药的国际化，军事科学院放射和辐射医学研究所选择了与外国企业合作开拓国外市场的道路。今年6月22日在北京...
人表皮生长因子受体-2(HER2)是重要的乳腺癌预后判断因子,HER2阳性(过表达或扩增)的乳腺癌,其临床特点和生物学行为有特殊表现,治疗模式也与其他类型的乳腺癌有很大的区别。曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)做为抗HER2分子靶向治疗药物的代表,是目前多项治疗指南推荐的HER2阳性乳腺癌的基本治疗组成。 HER2阳性的定义及检测基本原则 准确判断HE
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