...由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目日前正式通过专家鉴定，同时也标志着治疗临床痛风病的中药新药正式问世。 据了解，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究，建立了合理的制备工艺...
...指定的日期前将结果报送统计单位，逾期未报者不参加统计。三、室间质量控制的统计方法主要以测定值与靶值的离散程度为评价依据。常用的方法有以下几种：（一）计算均值法把相同测定方法的实验室的测定结果归在一起，计算均值及标准差，就均值为靶值，观察各...
...用现代科学技术手段筛选、培育出真正优良的种质。 中药饮片加工生产水平低，炮制规范不统一，技术落后，饮片质量不稳定。 中药材、饮片的质量低下，造成了中成药（制剂）产品质量的不均匀性，无法适应现代工业化生产的要求，同时，中药制剂提取、制备工艺...
...讲究 老药工们认为，药材也讲新鲜度，烂根烂叶受潮发霉的，药效就差；同一种药材，因产地不同，质量就可能大相径庭——宁夏的枸杞就比川滇的好；云、贵、粤都产砂仁，最道地的是阳春的；采摘季节不同也对质量有影响，冬天麻、春防风就属最上乘，黄芪、生地、...
...由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目日前正式通过专家鉴定，同时也标志着治疗临床痛风病的中药新药正式问世。 据了解，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究，建立了合理的制备...
...）:(3)FeCl3倒入煮沸的二甲坤酸钠溶液中（Seno.et al,1983）。或FeCl3与二甲砷酸溶液一起煮沸（Seno ,et al.1985）其后，制备方法不断改进，1986年Murakam 等用水合联胺二甲砷酸-FeCl3煮沸法...
...管理负责，而独立于其它的部门。质量监督部门必须控制所有的起始原料，监查生产操作中有关质量部分，并对药品质量和稳定性实行监督。质量监督部门必须有一个专用的实验室。第十一章自检。为了能严格的与所有生产程序及规定的控制要求相符合，制药企业可考虑指定...
...难度与技术难度不同，如开发 模糊逻辑控制的冰箱，要有一套电脑知识与技能，这是硬技术，试验成功了，只要按开发出来的条件、程序去做要求都得到满足， 就能100％保证这种产品的质量。但管理却不同，管理对象是人，是要规范人的行为，要规范人的行为，...
...程度上提高了中医药疗效评价结果的客观性和科学性。2、疗效的重复性较差 中医药治愈或缓解癌症的个案或小样本报道较多，但大都较难重复。这与中医药疗效特点有关，也与受试药物的质量控制、疗效观察方法设计和疗效评价体系等多方面有关。3、作用机理的科学...
...制备简单,成本较低,适合工业化生产。3. 3 实验中曾对明胶、果胶、海藻酸钠、琼脂和卡拉胶等5种胶源进行比较研究,结果表明卡拉胶各方面的性能最适合用于幼泻宁口服凝胶剂的制备。3. 4 山梨酸在口服凝胶剂中的作用主要是降低卡拉胶的负电荷,从而与...
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