...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全，国家药品评价中心对抗震救灾药品，特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测，同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前，该中心有关专家就部分救灾药品的主要...
...很长时间以来，人们对大多数中药的毒副作用知之甚少，甚至错误的认为中药没有副作用。然而近年来，因使用中药而产生的不良反应甚至中毒致死的临床报道日渐增多，尽管其中绝大部分产生不良反应的致病机制尚待研究，但在临床使用上应该引起足够重视。笔者认为...
...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时，开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价，对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作，对1967年以前批的...
...英国MHRA警告何首乌的肝损害不良反应 近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了有关何首乌不良反应的相关信息，具体如下： 在传统中药中，何首乌（Polygonum multiflorum）的根块被用作补益剂和抗衰老剂，常用于治疗...
...需引起临床医生和药师的关注，在应对眼科症状时，应考虑相关诊断。 药品导致眼部不良反应原因多样 根据文献资料和自己的临床观察，张颖总结了如下几种药品导致眼科不良反应的原因。 药物本身药理作用引起 有研究认为，激素促使溶酶体酶释放和对粘多糖的...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期...
...、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎的治疗。上世纪70年代被引入肾脏病的治疗，并经临床证实其具有肯定的降蛋白疗效。随后大量的实验表明，雷公藤具有较强的抗肿瘤、抗炎、抗生育作用和免疫抑制、免疫调节作用。其多种制剂也相继面市，有的已被列为国家基本药品...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
... 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性...
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