数据企业报告率一向很低 1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。...
...药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍，过去，我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告，认为此举会给企业“抹黑”，实际...
日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med 2007,167∶1752) 研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需...
在数人的印象中，进口药品代表的不仅仅是价格的昂贵，同样也是安全有效的代名词。但对于药品不良反应来说，它可不会因为你是世界最大的制药厂或者是因为你是历史最久的制药企业而远离你。 近年来出现问题的“洋药”不在少数，罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应，都曾引起社会高度关注。 洋药不良反应接二连三 2006年11月，“达菲”的安全性在美...
北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示：在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应；降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶；对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问；中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测中心去年共收到374例严重不良反应/事件报告，累计频次前5名的药品是左氧氟沙星、克林霉素、加替沙星、辛伐他汀、卡马西平。专...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
...中医认为，“ 气有余便是火 ”，火太盛会导致阴阳失衡，使脏腑功能得不到调整。 茶叶 中含大量鞣酸，鞣酸遇补膏中的蛋白质、生物碱等，会引起化学反应，生成不溶解的沉淀物，从而影响人体对营养物质及其他有效成分的吸收，降低疗效。如鞣酸与补膏中的 铁 离子发生反应，还会刺激胃肠道，引起不适。 出现不良反应怎么办？ 便秘 服膏方后出现便秘，首先要停服膏方。如果停用膏方后...
中药注射剂在我国已广泛应用于临床，其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980～2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项，对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种注射剂，如双 黄连 中的金银花里含有的绿原酸和异绿原酸，不仅具有抗菌、抗病毒作用，还具有致敏原作用，可引起变态反应，是引起过敏...
青霉素在使用过程中经常遇到有人对青霉素过敏，甚至发生 过敏性休克 。青霉素过敏反应发生的机制，还不完全清楚。根据目前研究，青霉素过敏反应和其他 药物过敏反应 相似，都是由于药物半抗原进入人体后与体内组织蛋白结合成完全抗原，因而刺激人体产生免疫反应的结果。青霉素过敏反应的致敏物质是什么呢？在研究青霉素过敏反应中曾经发现青霉素分子在pH7.5水溶液中很快重新排列...
中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性...
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