...据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据,近几年来我国各级医院的住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应,而因药物不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人。全国政协委员石炳毅提交提案,建议加强药品不良反应监测工作,促进合理用药。 ...
...出版简易形式的《药讯》等。凡不能解决的问题,可向上级医院联系再行回答,最后可转至信息中心解决。这咱答疑内容应作记录,并整理成资料达交中心,进行报道交流。这种情报反馈作用的及时传递交流,也是很有价值的。同时,这个信息网络也是不良反应报告的沟通...
...出现质量问题的;(六)临床试验中弄虚作假的;(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、...
...出现质量问题的;(六)临床试验中弄虚作假的;(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、...
...垂体后叶注射液系猪、羊、牛等动物的脑垂体后叶经脱水、干燥、研细,并加稀醋酸制备的灭菌溶液。本品作为血管收缩药及子宫收缩药,用于呼吸道及消化道出血,也可用于产后子宫出血。在临床使用过程中,本品出现了一些不良反应,应引起注意,特介绍于下: ◆...
...中医药之所以数千年来应用于人们的健康医疗,除了深厚的理论基础外,饮片质量的保证也是取得满意疗效的关键。中医师在为治疗疾病时,至诚至精的辨证论治全过程,都要体现在处方与遣药上,而要让患者尽快地解除病痛,最后只有患者把剂量准确的“道地饮片”...
...药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备”。 文件第41条规定质量管理部门的主要职责是:(1)负责环境监测、卫生管理;(2)负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告;(3)负责制订培训计划,并监督实施;(4)负责...
...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...没有预料到的新的不良反应。医务人员有责任报告所遇到的药物不良反应,这一工作在我国尚未分开展,有待加强。根据他国经验,在医务人员提供不良反应资料基础上,编成“药物不良反应专辑”如1967年报告氯霉素可引起致命的再生障碍性贫血,1969年报告...
...fotinib博士及其同事对系统性红斑狼疮随机对照临床试验(rct)的设计和质量问题及其潜在的缺点和偏倚进行了系统评估。 研究人员在medline、embase和cochrane图书馆中检索至少包括5名sle患者的rct,并对其设计、报告...
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