...#e# 新华网北京9月21日电 含有马兜铃酸成分的龙胆泻肝丸可能导致肾损害,市面上畅销的“排毒养颜胶囊”因含有大黄被疑长期服用造成继发性便秘……中药不良反应频频被曝光。业内人士惊呼,诸多不良反应的“管涌”已经危及中药安全“大堤”。但是,...
...部分生产经营条件差的企业。 第二个因素是农村两网建设。农村两网(药品供应网和监管网)建设是国务院“食品药品放心工程”的重要组成部分。两网建设为农村市场的启动带来新的契机,特别是对经济发展较好的地区,这将成为2004年医药经济增长的新动力。 ...
...FDA可缩短批准时间。即使在新药批准后,厂商必须实施批准后监测阶段(4期),及时报告另外或以前未发现的不良反应。参与用药的医生和药剂师也应跟踪监视。这种监视很重要,因为即使前期研究发生不良反应每1000份剂量只有1次,在药物上市大量使用后出现...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为:山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
...的有关负责人表示,作为专业人士,渠道和终端本身对于药品不良反应都有科学的理解,但迫于市场压力,他们中有很多人对于药品不良反应也采取回避的态度。“往往药品一出现不良反应,一些商业企业就急于撇清责任,和厂家划清界限;而医院则担心出现不良反应后...
...药品销售渠道和终端。国内一家大型国有企业的有关负责人表示,作为专业人士,渠道和终端本身对于药品不良反应都有科学的理解,但迫于市场压力,他们中有很多人对于药品不良反应也采取回避的态度。“往往药品一出现不良反应,一些商业企业就急于撇清责任,和厂家...
...药品监督管理部门制定。第四十二条 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得...
...建立了“中毒情报中心”(PoisonInformationCenter),例如美国现有600个,加拿大有200个中心,并构成全国性信息网,全球及时交换信息。这种中心有两种形式:一是毒物情报中心,专门提供信息,咨询对象可以是医务工作者(英国等...
...不良反应。个别患者出现过局部皮疹,但停药后自然消失。在疗效方面也得到医生的广泛认同,病人用药两天后各种症状基本恢复正常。 康缘药业与江苏省药品不良反应监测中心合作进行的热毒宁注射液万例ADR监测研究,不仅推动了创新型中药注射剂的临床应用,也...
...2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
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