...近日，美国食品药品管理局（FDA）和强生公司联合发布警告说，抗艾药Prezista可损害肝脏，甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示，自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后，公司陆续收到...
...美国FDA近期告诫医务人员，接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示，接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2...
...资深执业药师梁月冬向各位准妈妈推荐了美国食品药品监督管理局（下简称为FDA）的孕妇用药分级标准。该标准因其科学、客观的评价机制目前已成为了众多产科医生的重要的用药参考。我们摘录了基本分级原则和各级的常见药物，希望给准妈妈们用药提供一些参考...
...本报讯（记者李晓东李增浩）近年来，青海省卫生厅坚持实行卫生信息通报制度，定期发布社会关注、百姓关心的卫生信息，为卫生改革与发展营造了良好的舆论氛围。 从2001年开始，该省卫生厅成立了主管厅长为组长的卫生信息通报工作领导小组，由厅办公室...
...血细胞减少症的更多。卡铂组更多见2级及以上血小板减少症。两组在神经学方面的毒性相当。 作者总结说，对晚期卵巢癌病人，卡铂与紫杉醇联用效果不次于顺铂与紫杉醇联用，且毒性更小。详见《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol 2003 July ...
...用于绝经后妇女进行性乳腺癌治疗这一新的重要适应证。曲洛司坦还将在欧美进行大型Ⅲ期附加试验，以确认其在生存率方面的益处，而后据此再向美国FDA提出用于此适应证治疗的补充申请。 ■作用机制 乳腺癌属激素依赖性肿瘤，而雌激素则是此癌细胞生长的主要...
...主要原料，应当进行小鼠急性毒性试验，药盒及制剂可进行异常毒性试验。若主要原料的合成精制产量有限，临床用量又极微，也可采用异常毒性试验。6。资料项目20按下列要求报送：（1）注册分类1的治疗用放射性药品，应当提供大鼠和狗的长期毒性试验资料，医学...
...进一步充实 replenish 植物仍在生长,并且补充他们的养料储备 补足所缺之物 complement 互相补充 用新的增加物来加强或增加 reinforce 教职员…从学生中补充了人力 国语辞典 增補，使原來不足之處得以充足。 如：「...
...安全性信息接受了记者的电话采访。 ▲血浆代用品 6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500毫升属于一种血浆代用品，在临床上常常用于防治血容量不足。在地震后血浆制品严重缺乏之际，该药是一种紧急的血容量替代品。国家药品评价中心药学专家孙忠实...
...应补充、收集尽可能多的资料，包括补充特定的不良反应病例，发起新的临床或非临床研究项目，寻找同类药物的对比资料等，以用于全面的利益、风险评价。 三是修订产品使用信息或限制使用范围。管理部门和生产企业视情形可采取修订针对处方者或消费者的相关...
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