...日前,抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻,美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...近期,有部分媒体刊登了题为《洋药不良反应传到中国慢半拍》的报道,其中谈到了罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应。作者在文中指出,“达菲在2006年11月遭到质疑,按照美国FDA的要求对达菲英文说明书进行了修改,...
...孕妇应禁止服用抗病毒药物,特别是在早孕期,如阿昔洛韦(克毒星)和病毒唑(利巴韦林)。 根据美国FDA的报告,阿昔洛韦属C类药,即不能排除对胎儿有危害性的一类药;而病毒唑系X类药,即妊娠期禁用药,若使用此药,对胎儿的危害超过了对孕妇的益处。...
...足月新生儿在12%毫克,而早产儿在15%毫克的胆红素质均属于正常范围,一般持续一周到十天左右即消退,称之为新生儿生理性黄疸,对孩子没什么影响,多给孩子喂些葡萄糖水,服用一些保肝药及维生素即可,若黄疸出现过早,生后24小时内即出现,而且黄疸...
...具有短期的功效,但是科学研究表明,实际上,它却对健康构成真实且严重的威胁。”FDA专员MarkB.McClellan博士说,“任何大量摄入这类产品以期重塑肌肉或增强运动能力的人,无疑把自己置于了严重的、慢性的及不可逆转的健康恶化的危险中。要...
...关注子宫肌瘤对身体的影响,是为了提醒大家早做准备,以避免这些不良影响的发生,当然了想要避免这些影响,首先要把握子宫肌瘤对身体的影响,以下是专家的介绍。 子宫肌瘤对身体的影响: 【1】肌瘤游离:浆膜下子宫肌瘤由于生长于子宫外侧,由蒂与子宫...
...感染的严重性,在治疗过程中,经常病情稍微有好转就擅自停药。由于不彻底治疗而导致病情迁延不愈。 曙光专家提醒:近年来,性传播疾病发病率逐年上升,这不仅使男性生殖道感染高危人群迅速扩大,对男性的健康造成极大的危害。所以,预防和彻底治疗生殖道的感染...
...阴道炎对女性的危害是患者应该把握的,想要避免危害就要正确面对危害,那么究竟阴道炎对女性的危害有哪些呢?以下便是专家对阴道炎对女性的危害做出的分析,我们专业解读一下。 阴道炎对女性的危害: 一、滴虫性阴道炎对女性的危害:可并发滴虫性尿道炎、...
...对TSE敏感的检测方法和有效的清除措施是FDA关键路径计划的重中之重。 为此,OBRR的科研人员正在评估处于开发中的用TSE试剂检测潜在的人类和动物感染的产品。这些检测方法可以减少来源于疫苗、人类细胞和组织产品及血液制品的TSE风险,用以...
...的最严重的危害,主要损害大脑基底节,且小脑齿状核及后联合核、中脑红核及黑质、脑干网状结构等可同时受累,是脑组织的一种不可逆性的损害。初期,新生儿表现为嗜睡、不肯吃奶、尖叫、烦躁,甚至出现抽搐等症状,严重者可引起死亡;幸存者常常留下不同程度的...
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