...需要接受治疗，因此在咨询医生前不应擅自开始或停用拉莫三嗪治疗。 FDA建议进行多的研究，以进一步证实妊娠母亲在服用拉莫三嗪后，其产婴儿发生唇裂或腭裂的危险增加。 ...
...FDA说，已经收到16例在使用了“微波热治疗”系统后出现的损伤，其中6例导致阴茎和尿道组织的巨大损伤。损伤可导阴茎部分断裂或者其他需要治疗的并发症。 这些器械包括Edap Technomed公司的Prostatron；Urologix公司...
...许多药品生产企业为打击假冒药品，在药品的包装和说明书上印制了防伪标志。通过对这些防伪标志的了解，我们可以快速鉴别药品的真伪。 1．欧意(2001年10月后出厂的产品) 真品小包装上覆盖有一层全息防伪复合膜，上面印有“做好药为中国“和“OE...
...近期，有部分媒体刊登了题为《洋药不良反应传到中国慢半拍》的报道，其中谈到了罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应。作者在文中指出，“达菲在2006年11月遭到质疑，按照美国FDA的要求对达菲英文说明书进行了修改，...
...药品说明书是指导合理用药的关键。有关专家提醒，阅读西药说明书一定要重点看清“五项说明”。 目前西药种类繁多，医生开药时，往往对用药的细节说得比较少，因此患者在服药前，要重点看清药品说明书上的五项内容： 一是药品的适用症和禁忌症。适用症是指...
...副局长马光瑜在培训班上指出，药品不良反应是所有药品所特有的性质，这一性质使药品的使用具有一定风险，药品监管部门要客观科学地看待这些潜在的药品风险，在充分发挥药物治疗作用的同时，通过药品安全性再评价等措施，最大限度地减少不良反应给公众健康带来的...
...患者在使用含钆类造影剂进行MRA检查后可以考虑进行及时的透析。尽管目前还没有数据确定肾功能降低的患者进行透析可以防止或治疗NSF/NFD，但钆的平均清除率在第一次到第三次血液透析后分别达到78%、96%和99%。 FDA已经批准了5个含钆类...
...。首先，从药品不良反应与其治疗作用的风险效益比来说，效益大于风险。比如抗癌药物尽管有脱发、血液学变化、免疫力降低等诸多不良反应，但它可以有效杀死癌细胞，提高癌症患者的生存质量和延长其生命。其次，药品不良反应因人而异，尽管一些药品说明书或...
...解释如下： 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”，杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列出制剂中所用辅料名称。 二、由于企业采用不同灌装设备，胶囊剂内容物外观形状与标准中【性状】项下描述不同（如出现柱状或...
...□新华社今日上午电 美国食品和药物管理局日前表示，瑞士罗氏制药公司生产的抗排斥反应药物骁悉（通用名“吗替麦考酚酯”），可能会增加孕妇怀孕头3月内流产或胎儿先天缺陷的风险。 美药管局表示，它已要求罗氏制药公司在骁悉的药品标签上添加新的加框...
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