血液安全:基于FDA关键路径计划的机遇和挑战_【中医宝典】

新的科学发现和技术通过创新产品为医疗事业的发展和公众健康的提升创造了机会,然而,新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局(FDA)近几年启动了“关键路径计划”,目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化,以适应21世纪的挑战。在日前出版的《今日药物发现》中,FDA有关人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心(CBRR)的血液制品研究和审查中心...

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非司酮胶囊

非司酮胶囊 (Mifepristone Capsules), 米非司酮胶囊 与 前列腺素 药物序贯合并使用,可用于终止 停经 49天内的 妊娠 。 本药品被归类到 激素药物 等药品分类。 米非司酮胶囊的副作用(不良反应) 终止早孕治疗过程的设计是诱导 蜕膜 坏死 ,必要的 阴道出血 和 子宫收缩 痉挛 致使 流产 。几乎所有接受 米非司酮 与 米索前列醇 ...

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布他

药物名称: 布他酯 药物别名: 咳息定 ,SINECOD 英文名称: Butamirate 说 明: 片剂:10mg。 功用作用: 为中枢性 镇咳药 , 镇咳 效力强于 可待因 ,适用于 上感 引起的 咳嗽 。 用法用量: 每次服10mg,1日3次 注意事项: 偶有 恶心 、 腹泻 等反应.

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盐酸箍蒽醌

盐酸箍蒽醌 ( 抗肿瘤药 物) 名称(英) mitoxantrone HCI 商品名 米西宁 商品名(英) militant 适应症 恶性淋巴瘤 、 乳腺癌 、 急性白血病 、 前列腺癌 、肝细胞癌、 卵巢癌 、 肺癌 。 用量用法 单剂量 12-14mg/m2静脉滴注,3-4周后重复使用,急性白血病:2-5mg/m2/日,连用5日,间隔2-3周重复给药一...

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奈多罗

...性气道阻塞性疾病,包括 支气管哮喘 , 哮喘性支气管炎 , 哮喘 发作,劳力引起的哮喘以及各种刺激引起的 支气管痉挛 。 药物名称: 奈多罗钠 英文名称: nedocromil sodium 别 名: Tilade,EP-59002KP 化学名称: 4H-Pyrano[3,2-g]quinoline-2,8-dicarboxylic acid, 9-eth...

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倍他松片

倍他松片 (Betamethasone Tablets),主要用于过敏性与 自身免疫 性 炎症 性疾病。现多用于活动性 风湿病 、 类风湿性关节炎 、 红斑狼疮 、严重 支气管哮喘 、严重 皮炎 、 急性白血病 等,也用于某些 感染 的综合治疗。 本药品被归类到 解热镇痛类药品 、 抗过敏用药 、 抗菌消炎药 、 类风湿 、 其它免疫功能调节 、 激素药物...

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倍他

倍他松 是 糖代谢 及抗炎作用较 氢化可的松 强,为氢化可的松的15倍,但钠 潴留 作用为氢化可的松的百倍以上,在 原发性肾上腺皮质功能减退症 中,可与 糖皮质类固醇 一起用于替代治疗。也适用于低肾素低 醛固酮 综合征 和 植物神经 病变所致 体位性低血压 等。 简介 倍他米松,其结构式: 属高效含卤 皮质激素类 药物,作用于糖代谢,能减轻机体组织对损害性...

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医院药学/药物信息的来源

药物信息有以下几种来源: (一)国内外期刊、图书和索引 1、期刊国内医药卫生期刊(包括内部交流的刊物),据初步统计有500种以上,其中药学期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。 2、国内外与 医院 药学有关的主要期刊见表13-1和表13-2。 3、图书提供的资料比较全面系统,但从时间上来看,它报道的内容比期刊要晚。科技图书的范围很广,除专著外,还包...

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小儿伯-综合征

小儿伯-综合征 (Beckwith-Wiedemann syndrome)是一种少见的 先天畸形 ,主要特征为 脐膨出 、 巨舌 和巨体,还可伴有其他 畸形 和异常,如 低血糖 、 内脏 肥大、半身肥大、小头、脐部异常、面部 红斑 痣 、 隐睾 、 阴蒂肥大 、 心脏畸形 、巨肾、 巨输尿管 、巨 眼球 等,另与某些 肿瘤 有一定关系。小儿伯-韦综合征为 ...

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EPO类药物何去何从FDA将讨论对其进行限制_【中医宝典】

...这一结果表明安进公司的Aranesp和强生公司的Procrit会增加用药患者的死亡率。 安进公司表示,这项所谓的“最新研究”几乎没有提供新的信息。“文中所讨论的风险,我们早已在药品标签上注明”,安进公司负责药品研发的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明,如果过量使用该产品,可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后,FD...

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