...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...时间不计算在内。药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：（一）...
...时间不计算在内。药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：（一）...
...有效，也给一些假冒伪劣药品以可乘之机。以中药为例，目前已收载的4000余个品种中大约有15种重复收载，20种左右属同方异名或同名异方收载。 曹文庄透露，国家食品药品监督管理局计划用5年时间分期分批完成中药4000余个品种和500个化学药品品种...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位，又是科研机构。在五十年代，在北京组建的药品生物制品检定所，它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构，与各检定科室形成一个检定系统，监督...
...六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位，又是科研机构。在五十年代，在北京组建的药品生物制品检定所，它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构，与各检定科室形成一个检定系统，监督...
...吸湿性强、易氧化的药品在有效期内因水分超标等引发质量问题。20世纪90年代，国外先进包装技术和材料大量涌入我国，新型成泡基材如PVDC(聚偏二氯乙烯)硬片就是其中的一种，并显示出其优良的阻隔性能(是PVC的几十倍)，提升了药品质量和档次。不过...
...职工认识，消除存在的某些不正确思想。①实行联合招标采购药品，规范药品进货渠道，降低药品价格，让利给病人。中标后的药品零售价格比国家最高限价下降14.7%。②合理分配药比指标，促进用药实用性。以2000年各科药品收入占业务收入的比例及住院病人...
...月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关克银丸的病例报告共14例，其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。通报提醒患者，必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用；在治疗过程中注意肝功能监测。 ...
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