...开启设备错误或操作失败，会导致麻醉事件的发生。为了解决这样的问题，美国的制造商、FDA、用户联合针对该麻醉系统的设计提出以下要求：能够快速运行，能够查出预先存在的问题，能够确保适当关注设定的问题——包括需要避免中断。 以上案例表明，风险评估...
...中药科研管理 中药事业的发展，必须依靠科技进步。中药科学研究的内容除了包括新药研究、药剂学研究等技术开发研究方面内容，又有自身的内容，即中药材研究、中药炮制学研究、中成药质量标准的研究、中药基本理论的研究等，研究的内容十分广泛。它要求中药...
...龙胆泻肝丸致肾衰竭、复方药理学的方法对常用中药进行安全性评价，确立以中药指纹图谱、含量测定、毒性成分的鉴别、检查、限度为评价标准的安全评价体系，指导临床合理用药，适应中药国际化的要求。 此外，应加强合理应用中药的教育。可以通过建立中药不良...
...困难，中药专利保护不利于走向世界。第四，祖传秘方、偏方缺乏标准、规范，面临被叫停的尴尬局面。第五，知识产权保护没有形成体系，缺乏中药知识产权研究和管理专业人才，中药知识产权保护的研究始终处于民间自发状态。 针对上述问题，杨文龙委员提出促进我国...
...方向，通过开展高水平、国际化的合作研究，达到推动中医药标准化、国际化的目的。研究中心还将利用合作各方的有利条件，根据中药研究的特点，为培养中医药研究人才设计全新学习课程，加强中英之间人员的双向交流和培养。据介绍，研究中心将设立由中外专家共同...
...表现为，药物本身因素、制剂生产过程的质量控制、临床使用环节及个体差异等方面。结论中药针剂不良反应发生率高，危害大，应引起临床高度重视，必须加强监测和防治工作，提高中药针剂使用安全性及临床用药依从性和治疗效果。 这样，我们还能说什么呢？于是，我...
...有效性和安全性。二是随机分组、活性药物对照临床试验，也是短期研究(24周左右)，主要研究药物间有效性和安全性的差别。这两类研究对临床指南没有影响，只对临床医生的用药选择有影响。第三类是随机分组、活性药物或安慰剂对照3年以上的长期研究，主要...
...使用等紧急控制措施等，降低了不良反应的危害。 ，药典上共有109种中药注射液，如果不注重安全研究，这些注射液随时有可能引发类似事件，影响中医药的威信。同时，在中药中，不能长期服用的药物还有很多，如应用十分广泛的大黄被用于急重症，现在一些厂家...
...本质。 中医病证引起代谢物组的共性分析和生物标记物的发现，可促进“证“本质的研究、中医辨证的科学化和定量化，深层次理解中医脏象理论，预测疾病的发生，整体性评价中药复方综合疗效、安全性和作用机制，反应肠道内生态环境状况。代谢组学和中医药学的...
...科研基地，研究探索攻克重大疾病的科学治疗方法和中药的发展，制定促进中医药发展的文件，“这些今后都会作为工作的重点”。 高强说，医患关系紧张的核心是经济问题。“我们研究的医疗卫生体制改革，也是在促进医患关系的改善。医疗服务要严格按规程、制度...
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