O-乙酰基含量测定_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

....001mol /L 醋酸钠(pH4.5)。 1.62.5mmol /L 的氯化乙酰胆碱液 精确称取已干燥至恒重的氯化乙酰胆碱22.7mg,0.001mol /L 醋酸钠液(pH4.5)溶解,移入50ml容量瓶中,用0.001mol /L 醋酸钠液稀释至刻度。 2 操作 2.1 样品 精确量取样品1ml(含O-乙酰基0.5~2.5μmol)置于试管中,加2...

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F(ab)2含量测定_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...定为2~3mA。当溴酚蓝电泳至底部时停止电泳。 2.5 固定 将电泳后的胶板放入固定液中,过夜。 2.6 染色及脱色 于染色液中染色1~2小时,然后置脱色液中进行脱色,直至底色成为无色为止。 2.7 干燥保存 适宜方法干燥。 3 结果计算 将干燥前或后的胶板用扫描仪于575nm或520nm处对每一样品进行扫描,得出(或计算出)样品中F(ab)2的百分含量。

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氯化钠含量测定_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...2ml饱和高锰酸钾),加10ml硝酸 (5.5mol/L) ,直接加热消化至溶液澄清为止。待冷,加蒸馏水50ml,8%硫酸铁铵指示液1ml,标准 0.05mol/L硫氰酸铵溶液滴定至溶液呈淡棕红色,振摇匀仍不退色,即为终点。 2.2 空白试验 准确量陬0.1mol/L硝酸银溶液 5ml,加硝酸 (5.5mol/L)10ml,可不消化,其余操作同样品。 3 ...

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亚硫酸氢钠含量测定_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...酸氢钠液(含亚硫酸氢钠2.5mg左右)于碘瓶中,精确加入0.1mol/L碘液20ml,放置 5分钟,沿瓶壁加6 mol/L盐酸2ml,摇匀,标准0.1 mol/L硫代硫酸钠液滴定至溶液呈浅黄色,加0.5% 淀粉指示剂约0.5ml,滴定至蓝色消失,同时做空白。 (空白滴定数-样品滴定数)×硫代硫酸钠mol/L×5.203 样品亚硫酸氢钠含量%(g/ml)=─...

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狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求...

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血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。预防乙型 肝炎 。 1 血源 1.1 对献血员的要求 1.1.1 献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者,其肝功能应无显着异常,并稳定。对献血员的其他要求按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》执行。 1.1.2个月接种过活疫苗,1年内接种过 狂犬病 疫苗者,均不采血。...

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破伤风免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

...与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4项规定相同。原料血浆合并后破伤风抗体效价应不低于8IU/ml。 1.2.2分批 每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一制造工艺及同一容器溶解、稀释的制品作为一批,不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.3半成品检定 除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质...

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乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

... 疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。于乙型肝炎的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效...

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冻干黄热活疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1 毒种 1.1 毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2 纯毒试验 用已知黄热病毒免疫血清做中和试验,证明其为黄热病毒。 1.2.3 猴体安全及效力试验 取...

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浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系 狂犬病 固定毒(aG)适应株接种原代地 鼠肾 单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1 毒种 1.1 毒种来源 狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。 1....

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