...作为有着悠久文明史的中药,其安全性、有效性早已经过历史的验证。但中药的质量控制问题则是制约中药走向国际市场的瓶颈。中药一般为复方制剂,讲究君、臣、佐、使,讲究组方配伍,讲究因人而异、天人合一、辨证施治。中药方剂中有效成分极为复杂,在现有...
...品种数量令人震惊。就其类别而言,以抗生素引起的ADR品种之多、病例之多为首位,而中药制剂引起的ADR相对最少。6月1日国家食品药品监督管理局宣布暂停鱼腥草注射液等七个产品的使用和审批。为此,现将部分有资料报道的抗生素和鱼腥草注射液出现的ADR...
...的。研究人员在这两种纯中药制剂的提纯物中,发现了能阻止HIV由融合到进入CD4受体免疫细胞和阻止融合CD4免疫细胞DDR5辅助受体的“抑制物”,从而保护人体正常的免疫细胞系统不受HIV病毒侵害。在电子显微镜下,可以看到HIV病毒经中药制剂...
...常务副会长孔震宇认为,造成以上问题的原因,一方面是由于我国药用辅料行业的不规范,比如缺少专业性的辅料生产企业,中药制剂生产企业在药用原辅料使用上质量把关不严等;另一方面则是由于中药制剂及其生产的特殊性。 在谈到这种特殊性时梁毅表示,中药制剂...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解,国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》,并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后,中药注册将另建评价体系,有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中,业内最为关心的...
...临床药理专业委员会主持编写,将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。 上世纪40年代,我国第一支中药注射剂诞生,到...
...慎之又慎! 中药针剂常见不良反应及对策: (1)疼痛 出现在静滴后或者静滴过程中,注射部位或者沿静脉走向部位可能出现疼痛,大部分的疼痛如针刺样疼痛。 对策:首先要请护士查看,排除是否因护士操作不当所致(如穿刺失败,针头紧贴血管壁等),患者所出现的...
...丙烯酰胺,而这些方面在中药炮制领域。 中药复方制剂过程与美拉德反应 复方的化学成分,特别是有效成分是其发挥药效的主要物质基础,与美拉德反应关系密切。研究方剂配伍前后化学组成的变化、新物质的形成和药效的差异,对于明确复方制剂的药理、选择制剂质量标准...
...目录 《农村中草药制剂技术》复方地榆丸 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《农村中草药制剂技术》:复方地榆丸【处方】铁苋菜1斤,马齿苋6两,地榆5两,仙鹤草6两。【制法】铁苋菜、地榆共为细末,马齿苋、仙鹤草煎取适当煎液,共搅拌,再以药液为丸。【...
...第三国应用30年以上,才能正式注册。 “以西药标准管理医院中药制剂,已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天,在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上,专家呼吁,有关部门应改进对中药制剂的管理,鼓励和支持医疗机构对中药制剂的使用和发展。...
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