...质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可进行临床试验或者临床验证”。按照同年颁布的《新药审批办法》规定，新药进行临床研究由省级卫生行政部门初审后转报卫生部审批，其中第四、五类新药的临床研究由省级审批抄报卫生部备案。修改后的...
...市食品药品监督管理年度工作会议上获悉，上海将建立30万名以上社区中老年人用药数据库，普及中老年药物流行病学研究和不良反应监测，以保证中老年人用药安全。抽样调查显示：中老年人中，慢性病患病率最高，占46.20％。以下三大问题造成用药情况不...
...洪武四年，置龙里驿。十九年，改曰龙里站。二十三年，始置卫，属贵州都司，而总领于四川布政司。永乐十一年，增置贵州布政司，卫仍属贵州都司，领长官司一。今以龙里卫并龙里长官司，置龙里县，属贵阳州。 卫咫尺会城，噤喉要地。脱有不虞，则黔、楚之路绝，...
...中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者...
...以及如何防止滥用问题，采访了曾长期从事中医儿科临床工作的中国中医科学院广安门医院心身医学科副主任医师王彩凤。 不明原因滥用抗生素 “呼吸道感染占儿科疾病发病率的首位。在呼吸道疾病好发季节，因呼吸道感染就诊的患儿常常占儿科门诊总数的90％。...
...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
...防止并发症出现。但是，调查后发现，55％的居民根本不进行任何治疗。 另外，居民的服药方式也是各不相同。上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者，绝大多数中老年人遵医嘱服药，但阅读药品说明书，按说明书服药的较少。调查发现，两成的...
...的重视，他们立即封存了市场上的这种药品，并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验，并在今年1月28日出具检验报告，确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
...9月19日，国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
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