...优化是中成药质量控制的重要环节。中国卫生部原颁布的药品标准收载的许多老产品和新的三类中成药产品的生产工艺大部分简单粗糙，既难以保证产品质量的稳定，无法提供高质量的产品，因此，对中药材种植推行质量管理规范十分必要。然而，GAP(药材生产质量...
...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
...的审评批准由无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极...
...质量问题，而是口服液所含的有效成分。 与西药相比，中药的成分十分复杂，可以说每一味中药都是一个小复方，而数味药乃至十数味药结合在一起，才使一剂药具有某种治疗功能。在一个用药众多、成分复杂的处方中，有些分子很大的物质是很难甚至是基本不溶解于水的...
...控制 长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，随着西方先进监测手段的传入，显微方法：化学方法等都应用于中药材的检验。提取药材中的单体或某几类成分后，根据其含量来衡量...
...控制 长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，随着西方先进监测手段的传入，显微方法：化学方法等都应用于中药材的检验。提取药材中的单体或某几类成分后，根据其含量来衡量...
...据对东北三省药材产区产新后的调查显示，自今年4月起，黑吉辽三省的60多市县乡镇经历6个月的采挖期，到今年9月，药材产新期已基本结束。总体来看，产新后的产量大幅减少，质量参差不齐，销势异常活跃，库存凸显空虚，供需缺口加大。笔者现将从产新中...
...中药生产基地，应按中药材产地适宜性原则选定，因地制宜，合理布局，并应重视“道地药材”的地理学和“原产地”概念。只有良好的生态环境，才能生产出无公害的中药产品，是无公害中药的基础。生产基地应选择大气、水质、土壤无污染地区，要求在一定范围内...
...逐步实施无批准号文号的中药材商业不准经营销售，企业不得生产使用。我国《中药材生产质量管理规范》（ＧＡＰ）已于２００２年６月１日起施行，２００３年１０月正式受理全国ＧＡＰ的认证工作，促使各省尽快推进地方地道中药材的基地化、标准化、规模化发展，这...
...2000年开始实施的我国药品分类管理制度，很多中成药列入非处方药目录，社会药店购药行为越来越多，加强对药店中药人员的业务培养已经成为中药管理的新课题，正确认识中药使用管理特点，才能充分发扬中医治病防病的优势。 中药生产流通的管理 除中药饮片...
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