...说明书上标注药品不良反应时也是能少写就少写。 周超凡说，在国外，药品生产企业设有专门部门或人员收集不良反应，发现问题后，尽可能在出现法律纠纷之前向管理部门报告，并通过各种方式通知用药单位和个人。国外法律对此要求十分严格，一旦药品出现说明书中未...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期...
...吸湿性强、易氧化的药品在有效期内因水分超标等引发质量问题。20世纪90年代，国外先进包装技术和材料大量涌入我国，新型成泡基材如PVDC(聚偏二氯乙烯)硬片就是其中的一种，并显示出其优良的阻隔性能(是PVC的几十倍)，提升了药品质量和档次。不过...
...(一)望从以下五个方面观察，可辨别真伪. 1 .药品说明书中注明的防伪方法.部分药品的说明书中注明了防伪方法，可比照鉴别，如“步长脑心通胶囊”、“达美康片”、“维宏片”、“欧意片”等。 2 .特殊防伪标识。名牌药品一般有其独特的防伪标识，...
...和医务工作者应认真贯彻落实临床合理用药的原则和规定。四是期望广大群众主动了解合理用药常识，正确认识滥用药物的危害性，积极理解和支持药品分类管理政策，在正规的医疗机构或药店购买、并在医生或药师指导下合理使用处方药物，共同促进安全合理用药。 ...
...并定期组织检查。（三）药品检验室应配备专职的中西药技术人员负责检验。检验人员应坚持原则，严把质量关。药检室应配有必要的仪器设备。（四）要建立健全检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。（五）检品要登记并有...
...巴戟天又称巴戟、兔子肠，为茜草科植物巴戟天的根，主产于两广、福建等地，以广东产的质量最佳，奉为地道药材，为著名的四大南药之一，是补肾益阳的常用药。市场上常有用羊角藤的根或根皮冒充巴戟天，在使用时要辨明真伪。 巴戟天又称巴戟、兔子肠，为茜草...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...本报9月27日讯 我省药品鉴定工作开展以来，省药监部门建立了与司法部门的协作机制。目前，全国有影响的“8·26”娄邵系列假药案，已有19人以制售假劣药品罪被检察院批捕；长沙市吴有名制售假药案首次通过专家集体讨论并鉴定“足以危害人体身体健康...
...在常规状态下用药时，出现对身体有害及意料之外的反应，都可归为药品不良反应，这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性，以及继发的后代畸形、癌症等等。那么，如何及时发现和预防药品的不良反应呢？卫生部北京医院副主任药师刘治军...
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