...面对消费者的广播电视广告(草案)》。草案规定,广播、电视媒体广告应包括有关于有效性、副作用、禁忌症等的简要说明,或者提供可以获得这些信息的途径。于是,全美制药公司开始迅速增加药品的DTC广告投入。全美DTC广告促销费用从1998年的13亿美元...
...而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。大多数药品都有可能产生不良反应。不良反应的大小也是相对的,对不良反应的评价,要考虑其利益一一风险比,也就是要进行利弊分析。当用药后产生的不良反应大于因其疗效所带来的益处时,此药品即不可取。对于用于一般...
...伊春市消费者协会特发布消费警示,提醒广大消费者药品消费应注意科学、安全、健康消费药品。要结合自身的实际,安全合理用药,做到“五要”: 一、要细看说明书,吃明白药; 二、要按照医嘱,对症吃药; 三、要遵循用药禁忌,避免盲目合并药物; 四、要检查...
...药品提供科学地信息依据。5.信息资料室备有各类书刊,要建立好借书登记,严格借阅制度,阅后要及时收回。6.负责药物咨询工作,对查阅有关方面的资料,提供优质服务,帮助解决一些实际问题。7.定期出刊“药讯”,举办专题讲座,为指导临床合理、安全用药...
...不良反应仅为转氨酶轻度升高。综合这几方面认为,改变剂型后药代动力学改善明显,毒理反应可接受,可以小剂量从Ⅰ期临床进行探索开发。 第三是临床方面,研发的总体原则是按创新药的研究思路进行系统探索,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的病例数要符合统计学要求,...
...适应证范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。 4.用法与用量:说明书上的药品用量通常指成人剂量。儿童剂量则要根据年龄或体重计算。有些药品也有注明儿童用量的。许多中西药的重量用克(g)、 毫克(mg)等表示,容量用毫升(ml)...
...一个非常现实而残酷的问题是,许多中医界内部都心知肚明的不良反应,为什么能够不写入药品说明书告诉消费者?消费者的知情权还要被侵害多久呢?按照药品管理法规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上必须注明药品的通用名称...
...在数人的印象中,进口药品代表的不仅仅是价格的昂贵,同样也是安全有效的代名词。但对于药品不良反应来说,它可不会因为你是世界最大的制药厂或者是因为你是历史最久的制药企业而远离你。 近年来出现问题的“洋药”不在少数,罗氏的达菲、强生的芬太尼透...
...现象,表明现有法规已经明显滞后了。建立补偿救济机制势在必行根据《药品管理法》的规定,用于预防接种的疫苗属于广义药品的范畴。参照《预防接种不良反应监测管理办法》,笔者认为,预防接种不良反应是指合格的生物制品,在正常接种于人体后,发生对机体有...
...年老体弱者、心肺严重疾病患者应尽量避免使用中药注射剂。使用时尽量避免其他药品混合配用,并避免快速输注。另外,临床上在多种药合用时须格外慎重,特别是对有过敏史的患者要更加注意。 ...
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