...“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地...
...、到不得自制、自购、自销药品。第五条 医院药剂科（部或处）必须配备热爱本职工作，具有职眯道德，认真学习业务与其工作相适应的专业技术人员。第二章 医院药事管理委员会第六条 为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上医院（含县）要设立药事管理...
...第一条 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理...
...事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产，药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产，以及对生产药品的原料、辅料提出要求；（3）明确要求药品生产企业...
...良好的病区环境是保证医疗、护理工作顺利运行，促进康复的重要条件，创造优美、舒适的休养环境是护士工作的责任，是医院管理的组成部分。从管理角度看，病区既是一个具有特殊性质的人文环境，又是一个必须符合医疗、卫生原则，满足病人身、心需要的物理环境...
...事故发生，手术时必须采用安全措施，建立安全系统。安全系统：在安全系统中，闭合反馈圈的采用似有效，即事故情报收集、分析、体系化、制定措施和实施。安全系统包括：事故情报收集、性质分析、体系化、措施研究、措施实施。安全系统规范的可分为技术、管理和...
...根本途径。4．坚持全员参与质量管理 综合护理质量是协作劳动的成果。因此护理工作运转的全过程。事事离不开质量，处处有质量问题，只有在人人坚持对质量进行自检自查，同时又参与对总体护理质量的监控管理，及时发现质量缺陷，纠正偏离质量标准的负效应行为，...
...垃圾和粪便对每个家庭和社会来讲，用之为宝，弃之为废。垃圾、粪便经过科学的和无害化处理，都是有用之物；反之，到处乱堆乱倒，不加管理，就成为有害之源。垃圾粪便与人体健康的关系垃圾粪便不加管理，到处乱堆、乱放，不仅有碍观瞻，而且是苍蝇、蚊虫、...
...9月19日，国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
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