...辅料及制剂技术已经有一定的基础，并有国外的检验可以借鉴，但具有与中药相关的药用辅料及技术还没有真正起步，国外也没有将此作为主要研究方向，只能靠我们摸索和研究。中药作为我国传统药物，自古以来就没有明确的统一的品种、规格及药用质量标准要求，主要靠...
...近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍，中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外，丹参制剂和以丹参为主的复方制剂品种繁多，包括注射剂、片剂、胶囊、滴丸等剂型。些产品是在上世纪70年代前后研制的，由于受当时研究水平和技术...
...中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂，其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全，国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱...
...的ISP最容易被生产公司和消费者接受，而且也比较容易得到。这就使得ISP商业利用的研究焦点集中在植物来源的ISP上。最近对从冬小麦中提取得到的ISP功能性的研究发现，加ISP的冰淇淋与不加ISP的对照相比，其耐热冲击程度明显提高，达到了明显...
...（DG医学新闻）据一项随机双盲多中心研究结果显示，大环内酯类药物甲红霉素的新型缓释制剂治疗成人社区获得性肺炎的安全性和有效性与氟喹诺酮类药物左氟沙星相似。 由于致病微生物尚未明确，医生们在治疗社区获得性肺炎（CAP）时常常凭经验用药。...
...研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物。今年初，槐定碱药物制剂开始正式投放市场，取得了良好的临床效果。...
...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
...处方来源和选题依据，国内外研究现状或生产、使用情况的综述，以及对该品种创新性、可行性、剂型的合理性和临床使用的必要性等的分析，包括和已有国家标准的同类品种的比较。中药还应提供有关传统医药的理论依据及古籍文献资料综述等。（4）资料项目4对研究...
...为适应医疗事业不断发展的需要，制剂生产一直随着剂型、辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型药用辅料的开发及大量应用，大大推动了剂型改进与新剂型、新品种的创新工作。据不完全统计，国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料近1000种，说明辅料的...
...。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
