...药用资源品种丰富，但一些药材产量稀少，无法满足药品工业化生产的需求。另外由于药材产地的不同，各地药材的质量存在较大的差异，使得中药的质量难以控制，影响药物的疗效。因而在中药开发前，处方必须要选择能保障药源质量及供应的药材。 5.3对研究工作...
...通过该项目的研究，基本了解了全国药用植物种质资源情况，并整理、整合了全国药用植物种质资源5000份；制定了药用植物种质资源描述规范、数据标准、数据质量控制规范制定原则和方法，并采用该规范及标准制定了两面针等80种药用植物种质资源描述规范、数据...
...质量检验标准，提高临床疗效，对规范中药饮片生产，稳定中药饮片和中成药质量，加强中药饮片监督管理有着重要的意义。为此，我们必须努力创新，加强中药饮片内在品质的稳定和可控性的研究，建立先进、科学、有效、可操作性强的中药饮片工艺及质量控制的标准规范，为...
...□ 魏新雨 药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如贝母以小者为好，紫草以质软者为好，玄参以色黑者为好，桔梗可用种子繁殖，亦可用芽头繁殖，前者药材条直、质实、分叉少、质量好，后者药材根细而扭曲、分叉多、质量较差。栽种深度也是影响...
...药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如贝母以小者为好，紫草以质软者为好，玄参以色黑者为好，黄芪以种植6～7年时采收，根体坚实饱满，有顺纹裂皮，药材的质量较好；而芍药则在栽植后3～4年采收为好。此外，收获季节、收获时间、干燥方法...
...天然药物质量控制研究的指导原则”。 3.其他 药品在获得上市批准后，可能会因各种原因而申请改变制备工艺、处方组成、规格、包装材料等，原则上应进行相应的稳定性研究，以考察变更后药品的稳定性趋势。必要时应与变更前的稳定性研究资料进行对比，以...
...中药现代化和国际化里程碑式产品——丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐，由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发，运用了大量高科技研究手段及先进生产工艺,经过大量的临床试验，被证明在冠心病心绞痛的治疗上疗效显着、用药安全、质量稳定，于...
...不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。 对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督管理部门现场...
...大项、150多个小项的制度、资料编写，开展了金银花化学成分分析和药理活性研究，完成了金银花有效成分(绿源酸)变化图谱分析，完成了环境质量现状评价。产品分别被评为“重庆市知名农产品”，中国名优品牌管理推广中心“中国名优品牌”、2006年和...
...大项、150多个小项的制度、资料编写，开展了金银花化学成分分析和药理活性研究，完成了金银花有效成分(绿源酸)变化图谱分析，完成了环境质量现状评价。产品分别被评为“重庆市知名农产品”，中国名优品牌管理推广中心“中国名优品牌”、2006年和...
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