...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...过100个。6．膜剂：细菌数及霉菌数10cm2不得过100个。7．气雾剂：细菌数及霉数每毫升均不得过100个。8．药酒：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。10...
...医院药学体系应作为独立的系统在院长领导下开展具有药学物色的各项工作，除了开展药学的技术性工作之外，在管理上也应有自己的特点，引入现代管理学理论与方法将医院药学体系的管理提高到一个新水平。管理的基本目标是建立一个充满创造活力的自适应系统，...
...在目前广泛实行的药品销售渠道工作规范GSP身后，一个新的药学服务时代———GPP（优良药房工作规范）时代正在悄然推近。GPP时代的标志是要求药师、执业药师从以药品供应为中心转向以患者为中心的工作上来。2006年10月，张家港市百禾医药连锁...
...（1）应多吃含钙丰富的食品，如各种发酵类谷类食品，各种乳类，以牛奶为例，250克的牛奶中含钙量为250克。鸡、鱼、瘦肉、蛋类、绿叶蔬菜，或黄、红色蔬菜、水果、豆制品、虾皮含钙量都很高。� （2）注意多食用维生素D、维生素A丰富的食品，如...
...（一九八六年十二月十六日卫生部颁布）一、中药（一）口服药品：1克或1膏升不得检出大肠杆菌，含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。（...
...服务为主、开展中药科研为辅的科室结构，为中药科研人才的成长和药学人员知识更新提供实验基地，使医院中药的质量管理逐步走向科学化、现代化。（三）加强法制观念，以法“管药”，以法“制药”。在严格执行药品管理法的基础上，制订好一系列的中药“质控指标...
...医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检...
...监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。【释义】...
...为了做好药物信息工作，解决临床药学、药剂、管理、科研、教育等业务技术问题，推进和提高药剂科业务水平，设置和收集完整的、最新的图书资料是很重要的。为了开展日常的咨询和答疑工作，对于图书期刊要有一个最低限度的标准，并不断增补添购，但经常的资料...
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