...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...。邬威尧介绍，化学制药是精细化工，对药品纯度要求非常高。而中药行业的污水主要就是洗涤药材，因为洗涤药材水含有糖份等有机物，所以产品不一样，污水处理工艺和难度也不一样。 而德众药业设备部部长蔡先生说，由于当地政府近几年对环保高要求以及企业自身...
...按国家药材ＧＡＰ的要求，铁皮石斛从选种育苗、大田栽培到采收、加工贮藏、质检的整个生产过程都按规定有序地进行。整个生产过程的每一步骤均按标准操作规程?ＳＯＰ 操作。浙江天皇药业把药材栽培作为公司药品生产的“第一车间”，实现生产全过程的质量管理...
...，颁发新药证书外，其余与上述职责相同。另外，还负责核发《制剂许可证》、《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》。（3）取缔假劣药品①监督、检查《药品管理法》在本地的实施情况。②管理麻醉药品、毒性药品、精神药品和放射性药品。③取缔假劣...
...其中不合格231批，不合格率为20.75%；检品来源于227个单位，覆盖275个品种，其中73个品种检出了不合格品。 由表1可以看出，公立医院、批发配送企业等单位产品质量较好，主要原因有：首先，公立医院人员专业水平高，管理到位。2007年3月...
...卫生行政部门主管药品监督管理工作，并规定了药品监督员和药检机构的职责；规定了开办药品生产、经营企业和医疗单位制剂室必须具备的条件，以及对新药、进口药品、药品广告等的审批管理程序；还规定了对违法者执行行政处罚、损害赔偿和刑事处罚，明确了...
...和注射剂的说明书，特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括：“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。” 相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营...
...医师、药师、护师有责任将的遇到的药品不良反应情况认真填好报告书，报送当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）的监察站，如有必要，亦可直接上报监察中心。各药品生产、经营企业应注意收集药品不良反应事例，及时向监察站报告。(四)监察制度卫生部及各省、...
...托管“金坦” 前不久，华北制药的合资公司──金坦生物技术开发有限公司营销中心的职业经理人Ｓ君，悄然辞职，而Ｓ君是一年前是从北京群英企业管理顾问有限公司“空降”到了金坦，作为群英委托管理（托管）金坦的后续交接人，Ｓ君的离开，代表着我国本土第...
...江西省产权交易所挂牌资料显示，南昌江中资产管理有限责任公司100％股权将转让，挂牌价格30220万元。标的公司主要资产为土地。记者获悉，根据挂牌项目对受让人的要求，上市公司江中药业很可能成为项目买家。 购买集团租赁用地 江西产权交易所信息...
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