...、说明 经批准合法生产的药品,其说明书内容准确,治疗范围限定严格,使用的方法、禁忌、毒副作用等,均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 六、文号 药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若...
...为什么宫颈糜烂总是不能根治?刚刚结婚一年的27岁罗女士本来老公的爱让她每天洋溢着幸福的微笑。可是最近愁容却出现在她身上。这是因为她患上了宫颈糜烂,而且已经是半年多了,却总是不能治愈。宫颈糜烂不但让她备受困扰,同时也让她的性生活出现了低潮。...
...仅次于当事企业。正是这种压力,可能会迫使管理部门加大对中成药的管理力度。一些中药的说明书将会改写,甚至一些中药OTC品种会被取缔而纳入处方药进行管理。“以目前中国老百姓对药品毒副作用和不良反应的认识水平,毒副作用与不良反应记载内容多的药品的...
...监管途径向企业宣传ADR监测的重要性,并与企业一起逐份核实上报的ADR案例,核对企业的药品说明书,及时发现新的药品不良反应,在基层报告的时候严格控制报告质量。 药监人员还对经营企业进行教育培训,提高经营人员的业务素质,使他们自觉地在售药一线...
...的通知 药典委关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函 药典委关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知 药典委关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示 药典委将修订二维葡醛内酯片...
...为抬高药品生产企业准入门槛,防止低水平重复,增强企业参与国际市场的竞争力,国家积极推进GMP认证工作。目前,全国近半数药品生产企业通过了GMP认证。那么,拿到GMP证书以后应该怎么办?华北制药集团华日药业公司的做法给了我们一个响亮的回答:...
...发生?记者日前采访了国内有关专家,他们表示,合理用药是减少其不良事件发生的最大“法宝”,只有科学、合理、规范地使用,才能降低或尽量避免药品严重不良事件的重复发生。 ▲严重不良事件应予关注 湖北省黄冈市第一人民医院药剂科主任王树平主任药师经常在...
...药品标准没有规定的,必须按省一级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。鉴于各地的用药习俗差异较大,各省炮制规范之间内容不一致的现象比较普遍。笔者认为,只要该中药饮片符合原产地的炮制规范,即使不符合外省的炮制规范,也不宜以假药论处。理由是该药品...
...中药说明书从“西化”回归中医“辨证”呢?专家认为,是指导临床医师、患者正确用药的需要,也是将中医理论应用于中药生产和新药注册的需要。而有专家认为,无论是“不规范”还是回归“辨证”,其实都归于中医药文化和西医药文化的不断“碰撞”。 9月30日...
...主持人:高龄妈妈孕晚期必须注意什么?必须剖宫产吗? 网友:我今年42岁,18年前顺产生下一女,现怀孕37周,孕期各项检查正常,目前也没有血压高、浮肿现象,我想自然分娩,不知是否可行。是否必须剖宫产? 丁新:现在我们认为35岁以上的高龄...
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