...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...药，不必过于惊慌，而是患者在正常使用药的情况下出现的不适反应，但这些不适一般都是有害的。因此患者在使用已经公布有不良反应的药品时，一定要仔细了解其禁忌；服用没有出现不良反应的药品时，也要注意有何不适，若有要立即停止使用并及时与医生联系。 ■...
...国家开展“药品放心工程”的确是件好事。就拿中药来说，老百姓普遍缺乏正确合理使用中药的知识。开展“药品放心工程”，不仅要从中药的种植、生产、销售等方面的安全抓起，在保证药品本身质量的前提下，还应该普及老百姓的用药知识，提高百姓安全用药的意识。“...
... 这一震惊世界的惨案，使世界各国政府充分认识到须通过立法来要求药品上市前必须经过评价安全性和有效性的临床试验，严格记录并报告试验中的不良事件，并赋予药品监督管理部门审批新药的权力和行使强制性监督检查的职能。可以说，在药品研究中准确、及时、...
...（区、市）局立即通知辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用该产品，并加强监督检查，以确保人民用药安全。据悉，市食药监局已根据通知精神作出了具体的安排和部署。 ...
...在刚刚结束的全国儿童医院院长会上，如何让儿童安全用药，怎样开发高纯度的儿童用药成为一个大家研讨的主题。 据与会专家介绍，由于生产周期长、利润低，国内90％以上的药物没有儿童专用剂型，不少家长将成人剂型进行剂量折算后给儿童使用，由此儿童用药...
...直指达菲®在中国的说明书修改有滞后现象。 为此，搜狐健康特地就此事联系了上海罗氏制药有限公司相关负责人， “罗氏集团拥有完善的药品安全监督与控制体系。就达菲®（磷酸奥司他韦胶囊）而言，上海罗氏已及时主动地将达菲®在日本最新的安全性报告提交至...
...，及时发现了一些重大药品安全性问题，保障了公众的用药安全。 据悉，在收到的369392份药品不良反应病例报告中，新的、严重的药品不良反应病例报告26294份，占7．1％；来自医疗机构的病例报告341528份，占92．5％；来自药品生产经营...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为：山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
...新华社北京８月２９日电（记者张晓松） 我国从９月１日起，首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对...
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