...,细菌数每克不得过1000个,霉菌数不得过100个。二、补充说明1.标准中提到“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材(包括炮制品)经粉碎而成的粉未。2.暂不进行限度要求的药品。(1)“不含生药原粉的膏剂”,是指外用膏药,如狗皮膏...
...衡量事物的准则 standard;criterion 惟极贫无依,则械系不稍宽,为标准以警其余。——清· 方苞《狱中杂记》 实践是检验真理的标准 技术标准 道德标准 国语辞典 衡量事物的準則。 晉.孫綽.丞相王導碑:「信人倫之水鏡,道德之...
...中国广告业发展一日千里,但药品广告业发展却跌跌撞撞。 如今,广告创意挨骂已是很正常的事情,但被骂得最多的恐怕还是药品广告。 与其他产品广告相比,药品广告受到许多限制,这些限制客观上增加了药品广告创意的难度。 从目前的情况来看,药品广告创意...
...才是进入国家药品管理系统、医疗使用系统和药品流通领域的中药原料。建议将我国《药典》收载的标准确定为饮片及其制剂的标准,因为这才是药店经营和医院使用的中药;中药工厂生产的制剂,原料药必须是饮片,否则违反了中药的用药原则和规律,会导致中药疗效的...
...维护人民身体健康和用药的合法权益,是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接,规定了政府价格主管部门对药品价格的管理,明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定,禁止暗中给予、...
...确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排,我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议,对上述品种的标准提高进行审定。为此,请各有关生产企业根据以往会议的精神,结合制品标准提高的研究工作,提出标准修订的工作总结及存在问题,于 2007...
...近日,有媒体报道,吉林省一些地方的青少年因滥用中枢镇痛药“盐酸曲马多”导致上瘾,甚至不得不到戒毒所接受治疗,引起社会广泛关注。止痛药也会使人上瘾吗?如果回答是肯定的,国家为何不把“盐酸曲马多”列入特殊药品严加管理?记者近日就这一事件进行了...
...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...历时4年多的艰苦努力,黑龙江中医药大学在北药开发中取得显著进展,通过种植五味子、龙胆、细辛等8种省内地产药材,科研人员已成功制订出包括施肥、浇水、光照、温度等具体数据在内的北药种植标准操作规程。将从源头上保障含有北药成分的中成药药效的...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计,因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%~10%,而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%~20%,致死率为...
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