...。事实上，当文件送到使用单位时，该批药品多已用完，成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用，并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰（一）上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计，1961...
...安全、合理、有效。药检工作极为重要，一般由药学科的药检室承担。建立健全药品检验规范和检验、检查制度，对保证药品质量是必不可少的。录取专业药检人员检查和群众监督相结合的办法。不仅对自制制剂要严格把关而且对购进药品质量可疑者也应进行检验、检查。...
...中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果，有机构预测，在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中，中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而，由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此，业内人士...
...100个。（二）外用药品：1克或1毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。1．眼科手术、创伤、溃疡及止血药应无菌。2．一般滴眼剂、眼膏剂，1克或1毫升含细菌数不得过100个，不得检出酶菌和酵母菌。（三）暂不进行限度要求药品1．消毒剂，防腐剂，...
...管理办法》中第二十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定：（一）药学科9部或处）应积极开展以下科学研究工作，以确保临床用药的安全有效。1．结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检品质量、配伍禁忌等研究，以不断提高药学水平。2．积极开展...
...条主要命名原则：（1）药品名称读音清晰易辨，全词不易过长，且应避免与目前已经使用的药名混淆。（2）属同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系。凡是易令病人从解剖学；生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用。...
...污性、强致性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应给予相应的专业技术培训。第七条 药品生产企业必须对各类人员进行《规范》的培训，其培训计划由企业指定部门制订，每年至少组织考核一次。第三章 厂房第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；...
...一些问题，应引起注意：因某些β-内酰胺类抗生素在特定条件下不能完全缔合，无法采用“自身”对照外标法定量，故不再继续进行研究；系统适用性试验不符合要求，例如，对照溶液与蓝色葡聚糖2000峰的保留时间不一致，对照溶液峰不能重叠或峰面积的相对...
...包括pH值、放射化学纯度、载体含量等）；（三）生物检查（要求无菌、无热原、进行生物学特殊实验）。五、放射性药品的保管制度（一）放射性药品应由专人负责保管。（二）收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、...
...”，包括开辟专门窗口受理、早期介入、允许在审批过程中补充资料等一系列措施；根据中药不同于化学药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制技术要求和指导原则进行全面的修订和完善。另外，国家食品药品监管局正在研究药品委托加工和...
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