...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。（三）本室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。（四）制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品...
...1990年2月2日则意为可用到2月2日止（不包括2日在内），因此如失效期不标出日期只标月份的话，即表示该月失效。通常，药厂在产品的标签上除标明批号外，还标明失效日期，使用户一目了然。但有些药品的包装体积较小，如在标明生产批号之外再标失效日期...
...简化注册程序过渡期到2011年截止，并不意味着对现有市场准入的否认，未取得药品注册的传统植物药依然可以以食品身份进入欧盟市场”，但是，根据欧盟法律体系的特点，欧盟指令需要各成员国进一步细化为本国的法规后实施，并且目前欧盟对草药管理也没有具体的...
...药品包装，可以使用到明年6月30号。 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄：“从明年7月1号起，所有的中药保健药品一律在市场上停止销售，凡是在市场上流通销售的中药保健药品一律按假药论处。” 我国市场上曾有2100多个企业生产的4000多个...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...就是告诉消费者潜在的严重疾病就在眼前，使其深感焦虑，然后再告诉消费者，自己生产的药品可以解除这种焦虑。如1997年Merck公司就在其DTC促销广告中建议50岁左右的妇女服用一种叫Fosamax的药，以预防骨质疏松症，其广告用语为“感谢...
...中放射化学杂质可能从药品自身分解或制备过程中产生。 放射化学纯度测定包括不同化学成分的分离及不同化学成分的放射性测 量。 一法 取供试品适量,照上行纸色谱法（附录Ⅴ Ａ）试验，必要时,可按正文规定,预先在点样基线上滴上载体溶液，干后，再在...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...（一）职责1.2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。3.药品研究的项目、设计方案、审批等，应按“新药审批方法”。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于...
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