...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...，药品经营企业分装药品的情况已很少发生，本项规定已经没有必要，因此，删除了原法第37条药品经营企业分装药品的规定。第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并...
...草乌、使君子等。其中雷公藤引起的肾损害最大，关木通其次。关木通伤肾的原因是含有肾毒性物质马兜铃酸，而具降压作用的马兜铃科植物青木香、广防己也含有马兜铃酸。 一种中药会不会导致肾损害，主要由它含有的成分所决定。如果某种中药含有可能损害肾的成分...
...媒介物，由于本身功能损害，导致迟发性过敏反应减弱，Th2所分泌的IL-4，IL-5，IL-6也减少。 5.Th1对B细胞的辅助功能减弱。 6.IgG1，IgG3选择性增高，而IgG2及IgG4减少，对嗜血杆菌、肺炎杆菌及金黄色葡萄球菌易感。 ...
...。已被撤销批准文号的药品，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地卫生行政部门监督销毁或者处理。第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十七条首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法...
...接受氟哌酸治疗的菌痢患儿，在治疗过程中并没有出现不良反应，以后经长期随访(少数病例随访达4年半)，身高正常，所有病例都拍摄了膝、髋及腕关节X线片，均无异常，也没有骨损害的根据。可是，现在使用的氟哌酸、环丙氟哌酸、氟嗪酸等这类药物的说明书上还是...
...发生？记者日前采访了国内有关专家，他们表示，合理用药是减少其不良事件发生的最大“法宝”，只有科学、合理、规范地使用，才能降低或尽量避免药品严重不良事件的重复发生。 ▲严重不良事件应予关注 湖北省黄冈市第一人民医院药剂科主任王树平主任药师经常在...
...中国医药报讯 日前，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布消息称：原发性夜间遗尿症（PNE）已从所有去氨加压素鼻腔喷雾剂产品的适应证中删除。去氨加压素仍适用于治疗中枢性尿崩症或伴多发性硬化的夜尿症。 MHRA称，与口服制剂相比，去氨...
...月经紊乱表现有哪些 该如何诊断？很多女性都出现过月经紊乱，有的严重的可导致闭经、绝经或者导致女性不孕。因此，不要认为月经紊乱是小事一件，可治可不治。一定要重视月经紊乱。月经紊乱表现有哪些？我们该如何诊断呢？ 月经紊乱表现有哪些？ 首先，...
...上的症状，但他也不能肯定美国及日本出售的“达菲”说明书上是否的确标注此类不良反应症状。 此前，上海药品不良反应监测中心主任杜文明曾告诉记者，由于“达菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前为止，上海并没有出现类似的不良反应报告。上海...
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