...良好效果的产品充满信心，但由于鱼腥草等中药注射液接连出现的不良反应问题，让同属于中药注射剂的“热毒宁”的市场前途充满了不确定性。此时，是否对“热毒宁”进行上市后的安全性评价成为康缘药业不得不考虑的问题。企业高层最终认为，“如果中药注射液确实有...
...临床研究都显示了良好效果的产品充满信心，但由于鱼腥草等中药注射液接连出现的不良反应问题，让同属于中药注射剂的“热毒宁”的市场前途充满了不确定性。此时，是否对“热毒宁”进行上市后的安全性评价成为康缘药业不得不考虑的问题。企业高层最终认为，“...
...病例报告也在逐年增加。 因为病人体差异、搭配用药等因素，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常使用情况下，也可能在一部分人身上引起不良反应。收集、统计药品的不良反应报告，能够更准确地掌握已上市药品的安全隐患，减少药品不良反应对人体造成的伤害，...
...的因素，去火概念只是一个幌子，目的是让人更加记得住王老吉，除了一些特殊的功能性饮料，一般饮料本身就是解渴去火的，王老吉的去火概念顺应了消费者的认知突出了一下并有了中药支撑而已，所以何其正再搞什么想象中的差异化诉求：“去火气，养元气”就没人...
...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。（一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或...
...市场信息时，除对药品的供、需、销售信息的了解外，还要全面了解价格信息和药品质量信息。前者是计划采购保证临床用药所必需了解的信息，后者则是保证药品质量、防止假劣药购入的关键问题，关于价格信息的了解，目的一是防止高价购入，增加患者经济负担；二是...
...同等待遇，也需对进口药包材产品设置准入程序。4．国际上，各国药品管理当局对药品包装及药包材监管普遍重视、监管力度大。而我国对药包材的监管，在《药品管理法》此次修改前，由于缺乏法律依据，监管力度不够。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见...
...中医药，从科学概念的认识观念上来一场革命，重新认识“科学”，重新定义“科学概念”，创立多形式的评价标准来认可多形式的知识体系。只有观念上的变化，才能从根本上纠正中医药发展中出现的不正确导向，中医药也才能享受到应有的科学地位和“独立人格”。否则，...
...西方美学理论之一。认为事物的美在于其完善。中世纪美学将这种完善归于上帝的安排。后德国沃尔弗提出，美在于一件事物的完善，只要该事物凭它的完善能引起我们的快感，那便是美的。...
...手续的市场价格以及委托人或公司的资质情况，为此付出了不少不必要的代价。 此外，欧美日韩等国还准备对进入的原料药实施GMP管理，中国企业一定要对此早做准备，避免因法规、政策变化而带来经济和时间上的损失。 通过临床试验是药品在境外上市的重要一步，...
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