EPO类药物何去何从FDA讨论对其进行限制_【中医宝典】

...结果的发布会对该药造成多大损害,如果仅仅是根据以往那些旧数据所作的Meta分析根本不会改变会议的结局。 方案不外三种 分析师们预计有3种方案可能会在近期的会议上进行讨论。方案是禁止该药用于特定类型的癌症,如乳癌及头部和颈部的癌症;另外一种...

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苏中药业董事长唐仁茂:36年艰苦创业 苏中“先人一步”_中药企业_【中医宝典】

...用药克乳痛胶囊、生物工程药物瑞替普酶等新产品。 创建营销模式和国际化平台,苏中还进一步拓展国际市场。2007年,苏中香港分公司销售额达到5000万元,预计未来3年内其销售额达到1亿元。苏中还以香港为跳板,重点开拓东南亚市场,实现国外年...

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白云山板蓝根生产标准成为国内行业生产标准产业动态_【中医宝典】

...板蓝根是市民最熟悉的药品之一。而白云山板蓝根颗粒作为同类产品的领军品牌,在800多家生产企业中脱颖而出,还享有“板蓝根大王”美誉。2005年,广东省中药产品超亿元品种共有9个,其中白云山板蓝根颗粒榜上有名。 据介绍,1998年华东上海甲肝...

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BiaxinXL被批准用于新适应症——社区获得性肺炎_【中医宝典】

...(路透社医学新闻)位于伊利诺州雅培园区的制药商雅培药厂周一称其已得到美国食品与药品管理局(FDA)的许可,销售长效型Biaxin(克拉红霉素),用于治疗轻至中度的成人社区获得性肺炎(CAP)。 这种一天一次型的大环内酯类抗生素片剂...

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喉痛消炎丸(宏兴制药厂)_耳鼻喉科中成药_【中医宝典】

...g 【贮藏】密封。 【有效期】1.5年。 生产企业】广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂。...

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红景天药品临床应用_中药用法_【中医宝典】

...张家口某药厂研制开发的“长城可乐”并获卫生部批准食卫字生产文号。目前,红景天制品的研制开发方兴未艾。 .人参、刺五加和红景天这类环境适应药物有效成分一般为苷类含有C、H和0 3种元素,氧(O)元素负电中心有两个以上,这类化合物低毒、不良反应少,...

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规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查_质量管理_【中医宝典】

...炮制工艺,制定出标准的工艺参数,使之适用于饮片生产的规模化、产业化、自动化和现代化。已经通过GMP认证的四川绿色药业有限公司厂长助理赖眉介绍说,像《中国药典》中要求的“文火”,什么样算“文火”?不同的工人可能有不同的标准,他们厂的认证小组经过...

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中药管理中存在的问题及对策_【中医宝典】

....3 提高中药生产企业的整体素质我国部分中药生产企业生产质量管理水平较低,生产的自动化程度更低,生产技术落后。《药品法》规定:药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产,并对企业是否符合GMP的要求进行认证 GMP是...

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新药生产_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...生产工艺的可行性,同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品),送进行该药品标准复核的药品检验所检验,并在完成现场检查后10日内生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书...

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资金成中药企业美国认证障碍_【中医宝典】

...沉重的负担。“如果说有什么困难,那就是资金,希望得到政府更多的支持。”萧伟说。 而除了背后大集团的支持,诸多中药企业已经开始依靠更多的方法筹集资金,以完成FDA认证。贵州同济堂选择了海外上市募集资金,杏灵药业也采取了国际合作的模式。 但...

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